体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC)检测

体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC)检测：常见项目12项，包括传导骚扰电压、射频电磁场 辐射抗扰度等；适用标准以GB17625.1等现行有效版本为准。

检测项目

电学性能

• 传导骚扰电压
• 射频电磁场 辐射抗扰度
• 电压暂降
• 短时中断和电压变化抗扰度
• 电压波动和闪烁
• 谐波电流发射
• 静电放电抗扰度
• 射频场感应的传导骚扰抗扰度
• 工频磁场抗扰度
• 浪涌抗扰度
• 电快速瞬变脉冲群抗扰度
• 辐射骚扰

检测范围

适用于辐射检测领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

表面/体积电阻测试：施加标准电压测量电阻值并换算电阻率

静电放电试验：模拟人体静电放电考核产品抗扰度

发射测试：测量电源端传导骚扰与辐射骚扰电平

抗扰度测试：施加规定的骚扰量，观察工作状态变化

检测仪器

• 高阻计
• 表面电阻测试仪
• 静电放电发生器
• EMI接收机
• 人工电源网络
• 电波暗室

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

GB 17625.1-2012《-3-2 :2014 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) -3-2 :2014 6 7》

IEC 61000《-3-2 :2014 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) -3-2 :2014 6 7》

GB/T 17626.2-2018《电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 5 8》

GB/T 17626.6-2017《-4-6:2013 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验 -4-6:2013 5 8》

GB/T 18268.26-2010

IEC 61326

GB/T 17626.3-2016

GB/T 17626.5-2019

GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 -1:2012》

GB/T 17626.4-2008《-4-4: 2012 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 -4-4: 2012 5 8》

GB/T 17626.8-2006《-4-8:2009 电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验 -4-8:2009 5 8》

GB/T 17625.2-2007

GB 4824-2019《CISPR11:2015 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 CISPR11:2015》

GB/T 17626.11-2008《-4-11:2004 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 -4-11:2004 5 8》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。