体外诊断用蛋白质微阵列芯片检测

体外诊断用蛋白质微阵列芯片检测：常见项目10项，包括外观、全项目等，依据YY/1151-2009等标准执行，判定以标准条款为准。

检测项目

外观

• 全项目
• 阴性符合率
• 阳性符合率
• 最低检测限
• 点重复
• 点形状
• 质控设置
• 重复性
• 稳定性

检测范围

适用于电子领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

凯氏定氮法：测定总氮含量并换算蛋白质含量

分光光度法（考马斯亮蓝法）：快速测定可溶性蛋白

目测检查法：在规定光照与观察距离下检查外观缺陷、标识完整性与印刷质量

标准样对照法：与标准样品比对判定外观等级

检测仪器

• 凯氏定氮仪
• 紫外-可见分光光度计
• 消化炉
• 目视检查（标准光源箱条件下）
• 显微镜
• 标准样品

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

YY/T 1151-2009《体外诊断用蛋白质微阵列芯片》

YY/ 1151-2009《体外诊断用蛋白质微阵列芯片》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。