医疗设备（体外诊断）检测
医疗设备（体外诊断）检测：常见项目12项，包括电压暂降和短时中断抗扰度、电压波动和闪烁等，依据GB/T 18268.26等标准执行，判定以标准条款为准。
检测项目
电学性能
- 电压暂降和短时中断抗扰度
- 电压波动和闪烁
- 电磁辐射骚扰（1GHz～18GHz）
- 电磁辐射骚扰30MHz～1GHz
- 端子骚扰电压
- 谐波电流
- 静电放电抗扰度
- 电磁辐射骚扰（30MHz～1GHz）
- 射频场感应传导骚扰抗扰度
- 工频磁场抗扰度
- 浪涌抗扰度
- 电快速瞬变/脉冲抗扰度
- 辐射场抗扰度
检测范围
适用于辐射检测领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。
检测方法
表面/体积电阻测试：施加标准电压测量电阻值并换算电阻率
静电放电试验：模拟人体静电放电考核产品抗扰度
发射测试：测量电源端传导骚扰与辐射骚扰电平
抗扰度测试：施加规定的骚扰量，观察工作状态变化
检测仪器
- 高阻计
- 表面电阻测试仪
- 静电放电发生器
- EMI接收机
- 人工电源网络
- 电波暗室
检测标准
常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：
GB/T 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断 （IVD）医疗设备 6.2》
IEC 61326
EN 61326
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。
