体外诊断医疗设备（EMI）检测

体外诊断医疗设备（EMI）检测：常见项目7项，包括电压波动和闪烁、谐波电流等，依据GB/T 18268.26等标准执行，判定以标准条款为准。

检测项目

电学性能

• 电压波动和闪烁
• 谐波电流
• 电源端子传导骚扰
• 辐射骚扰（1～18GHz）
• 辐射骚扰（30MHz～1GHz）
• 辐射骚扰
• 传导骚扰

检测范围

适用于辐射检测领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

放射性测量：测定样品放射性核素活度或辐射剂量水平

检测仪器

• 测氡仪
• γ能谱仪
• 辐射剂量仪

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

GB/T 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备 7.2》

IEC 61326

EN 61326

GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。