体外诊断医疗设备(EMS)检测

体外诊断医疗设备(EMS)检测:常见项目11项,包括浪涌(冲击)抗扰度、射频电磁场抗扰度等;适用标准以GB/T 18268.26等现行有效版本为准。

检测项目

力学性能

浪涌(冲击)抗扰度

电学性能

  • 射频电磁场抗扰度
  • 电压暂降和短时中断抗扰度
  • 静电放电抗扰度
  • 电压暂降
  • 短时中断和电压变化抗扰度
  • 射频电磁场辐射抗扰度
  • 射频传导抗扰度
  • 工频磁场抗扰度
  • 电快速瞬变脉冲群抗扰度
  • 射频场感应的传导骚扰抗扰度

检测范围

适用于辐射检测领域常见产品与材料的送检;样品要求依适用标准规定,委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

表面/体积电阻测试:施加标准电压测量电阻值并换算电阻率

静电放电试验:模拟人体静电放电考核产品抗扰度

发射测试:测量电源端传导骚扰与辐射骚扰电平

抗扰度测试:施加规定的骚扰量,观察工作状态变化

检测仪器

  • 高阻计
  • 表面电阻测试仪
  • 静电放电发生器
  • EMI接收机
  • 人工电源网络
  • 电波暗室

检测标准

常见适用标准如下;标准存在更新或替代时,以委托时现行有效版本为准:

GB/T 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 6.2》

IEC 61326

EN 61326

GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。

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