医用电气设备电磁兼容体外诊断医疗设备电磁兼容检测

医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容检测:辐射检测领域检测服务,常见项目16项,包括浪涌(冲击)抗扰度、电压暂降等,依据IEC 61326-1等公开标。
检测项目
力学性能
浪涌(冲击)抗扰度
电学性能
- 电压暂降
- 短时中断和电压变化抗扰度
- 电压波动/闪烁
- 谐波电流发射
- 辐射电磁骚扰
- 静电放电(ESD)抗扰度
- 传导骚扰
- 射频场感应的传导骚扰抗扰度
- 射频场辐射抗扰度
- 工频磁场
- 插入损耗
- 断续骚扰(喀呖声)
- 电快速瞬变脉冲群抗扰度
- 辐射骚扰
- 骚扰功率
检测范围
检测范围覆盖辐射检测领域常见产品类型;样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。
检测方法
表面/体积电阻测试:施加标准电压测量电阻值并换算电阻率
静电放电试验:模拟人体静电放电考核产品抗扰度
发射测试:测量电源端传导骚扰与辐射骚扰电平
抗扰度测试:施加规定的骚扰量,观察工作状态变化
检测仪器
- 高阻计
- 表面电阻测试仪
- 静电放电发生器
- EMI接收机
- 人工电源网络
- 电波暗室
检测标准
常用标准与依据如下,所引标准如遇更新、替代或废止,以现行有效版本为准:
CISPR 14-1:2005 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射
IEC 61326《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 -1:2005》
GB/T 17626.6-2017《电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度》
GB 4824-2013《工业、科学和医疗(ISM)射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法》
YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》
IEC 61000《-4-3:2010 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验》
CISPR 22:2006 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法
IEC 60601《-1-2:2007 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 -1-2:2007》
GB/T 17626.5-2019《电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验》
GB/T 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 7》
GB 17625.2-2007《电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》
GB/T 17626.4-2018《电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》
CISPR 15:2015 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
GB/T 9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。
