医疗设备与仪器检测

检测针对医疗设备与仪器，面向医用耗材、医疗设备、体外诊断与医用防护产品，开展安全、性能与生物相容性评价，支撑注册与质控。检测内容主要包括电气安全、性能精度、报警功能与电磁兼容等项目。检测按照相应国家、行业或团体标准规定的试验方法，结合理化分析、性能试验、仪器测量与感官评价，对样品的力学性能、成分组成、安全卫生及环境适应性作出综合评定。检测结论可用于医疗设备注册检测与在用质量评估，为质量控制、产品认证、贸易交接与质量争议处理提供技术依据。