超声诊断和监护设备安全专用要求检测

超声诊断和监护设备安全专用要求检测:工业产品检测项目与标准依据说明,常见项目30项,包括电介质强度、超温等。
检测项目
力学性能
电介质强度
热学性能
电学性能
- 超温
- 热循环试验
- 外壳变形或超温
- 连续漏电流和患者辅助电流
- 电磁兼容性
- 患者漏电流的测量
- 患者辅助电流的测量
- 意外地选成过量的输出
- 设备或设备部件的外部标记
- 有关安全的参数的指示
- 控制器件和仪表的准确性
- 技术说明书
- 进液
- 控制器件和仪表的标记
- 使用说明书
- 识别
- 标记和文件
- 工作数据的准确性
- 意外的造成过量的输出
- 声能(包括超声)
- 水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统
- 控制器和仪表的准确性
- 有关安全的指示
- 过量输出值的意外选择
- 限值
- ME设备标识
- 有电线连接的手持的部件和脚踏控制装置
- 喷射
- 超声能量
检测范围
检测范围覆盖工业产品领域常见产品类型;样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。
检测方法
发射测试:测量电源端传导骚扰与辐射骚扰电平
抗扰度测试:施加规定的骚扰量,观察工作状态变化
目测检查法:在规定光照与观察距离下检查外观缺陷、标识完整性与印刷质量
标准样对照法:与标准样品比对判定外观等级
检测仪器
- EMI接收机
- 人工电源网络
- 电波暗室
- 静电放电发生器
- 目视检查(标准光源箱条件下)
- 显微镜
- 标准样品
检测标准
常用标准与依据如下,所引标准如遇更新、替代或废止,以现行有效版本为准:
GB 9706.9-2008《控制器件和仪表的准确性》
GB 9706.237-2020《水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统》
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。
