蒸汽灭菌器检测

蒸汽灭菌器检测：常见项目118项，包括压力、灭菌压力等；适用标准以JJF1308等现行有效版本为准。

检测项目

力学性能

热学性能

• 压力
• 灭菌压力
• 采用物理监测法进行压力蒸汽灭菌的监测
• 压力控制器试验
• 压力容器和部件性能
• 压力控制器
• 压力蒸汽灭菌效果检测
• 压力容器和部件
• 压力容器
• 压力改变速率
• 压力表
• 压力（温度）测试连接器
• 压缩空气（若有）
• 灭菌室内动态压力
• 动态灭菌室压力试验
• 温度
• 温度控制（灭菌温度范围、负载温度）
• 温度参数
• 灭菌温度范围
• 负载温度
• 温度控制试验
• 温度控制
• 过热度
• 温度参数试验
• 饱和蒸汽温度与时间试验
• 温度表和时间显示装置
• 最大允许温度
• 饱和蒸汽温度和时间
• 小负载温度试验
• 满负载时温度的试验
• 灭菌温度范围试验
• *小负载温度
• *满负载温度
• 温度偏差
• 温度均匀性
• 外观
• 灭菌尺寸
• 结构与灭菌室尺寸
• 外观与结构
• 灭菌室尺寸
• 尺寸
• 灭菌时间
• 化学监测
• 生物监测
• 结构
• 安全和安全联锁
• 通用要求
• 数据传输
• 控制系统
• 仪表和显示装置
• 排水安全性
• 急停装置
• 报警
• 排气安全性
• 安装和安全联锁
• 灭菌参数的验证
• 生物验证
• 7数据传输
• 8急停装置
• 5控制系统
• 6报警
• 10排气安全性
• 9排水安全性
• 2正常工作条件
• 4仪表和显示装置
• 1通用要求
• 3安装和安全联锁
• 蒸汽灭菌器检定校准
• 密封性能试验
• 定时器误差
• 灭菌效果
• 防干烧功能
• 干燥度
• 非冷凝气体
• 灭菌参数验证
• BD测试（适用于真空式灭菌器）
• 仪表-显示和记录装置
• 仪表
• 指示装置
• 记录装置和过程评估系统
• 全项目
• 减压阀（若有）
• 噪声
• 安全联锁装置
• 安全阀
• 密封性能
• 干燥度（适用于真空式灭菌器）
• 性能要求
• 总阀（若有）
• 排水
• 材料
• 标记
• 正常工作条件
• 水箱（若设备自带水箱）
• 灭菌器的仪表
• 灭菌器的控制系统
• 灭菌器的部件
• 疏水阀（若有）
• 真空系统（若有）
• 真空系统（适用于真空式灭菌器）
• 空气泄漏
• 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）
• 蒸汽发生器（若有）
• 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）
• 装载装置
• 设计和制造
• 指示和配准装置
• 安全性
• 风险控制和可用性
• 干燥
• 服务和本地环境
• 杀菌剂的功效
• 泄气测试
• 设计和结构
• 达到灭菌条件
• 过程
• 需要提供的信息
• 位置安全检测

检测范围

适用于医疗领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

静力压缩/弯曲试验：按规定速率加载，测定抗压强度、弯曲强度与挠度

密封性能试验：加压或抽真空检漏，评价密封等级

外壳防护试验：按IP等级进行淋水、扬尘等考核

声压级测量：在规定测点与工况下测量噪声声压级

检测仪器

• 万能材料试验机
• 压力试验机
• 抗折夹具
• 气密性检漏仪
• 氦质谱检漏仪
• 淋雨试验箱
• 砂尘试验箱
• 声级计
• 声校准器

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

JJF1308;JJF(浙)1120 医用热力灭菌设备温度计校准规范 JJF1308、蒸汽灭菌器温度、压力校准规范 JJF(浙)1120

蒸汽灭菌器温度、压力校准规范 JJF(苏) 96

JJF 1308;NEM FFB050 蒸汽灭菌器校准规范 JJF 1308、蒸汽灭菌器校准方法 NEM FFB050

YY/T 0646-2015《小型蒸汽灭菌器 自动控制型 5.11.1》

YY 0731-2009《大型蒸汽灭菌器 手动控制型》

YY 0646-2015《小型蒸汽灭菌器 自动控制型 6.4》

YY 1277-2016《蒸汽灭菌器生物安全性能要求》

JJF（浙）1120;JJF（苏）96;JJF 1308 蒸汽灭菌器 温度、压力校准规范 JJF（浙）1120、蒸汽灭菌器 温度、压力校准规范 JJF（苏）96、医用热力灭菌设备温度计校准规范 JJF 1308

JJF（沪）60 蒸汽灭菌器 温度、压力参数校准规范

YY/T 1007-2018《立式蒸汽灭菌器》

JJF(沪)60;JJF(苏)96 蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范 JJF(沪)60、蒸汽灭菌器温度、压力校准规范 JJF(苏)96

EN 13060《小型蒸汽灭菌器》

GB/T 30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 5.1》

GB 8599-2015《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型》

JJF(GZJL)067;JJF1308 热力灭菌设备校准规范 JJF(GZJL)067、医用热力灭菌设备温度计校准规范 JJF1308

JJF（浙）1120 蒸汽灭菌器温度、压力校准规范

JJF （苏）96 蒸汽灭菌器温度、压力校准规范

WS 310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 4.1.5b)》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。