压力蒸汽灭菌设备检测

压力蒸汽灭菌设备检测:医疗产品检测项目与标准依据说明,常见项目14项,包括压力蒸汽灭菌效果、排放压力等。

检测项目

力学性能

热学性能

嗜热脂肪杆菌芽孢

  • 压力蒸汽灭菌效果
  • 排放压力
  • 设定压力
  • 壳体强度
  • 整定压力
  • 机械性能
  • 弹簧
  • 气密性
  • 开启高度
  • 密封性能
  • 启闭压差
  • 机械特性
  • 额定排量

检测范围

检测范围覆盖医疗领域常见产品类型;样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

索氏提取法:用有机溶剂回流萃取并称重测定脂肪含量

酸水解法:用于结合态脂肪含量高的样品前处理

密封性能试验:加压或抽真空检漏,评价密封等级

外壳防护试验:按IP等级进行淋水、扬尘等考核

检测仪器

  • 索氏提取器
  • 电热恒温干燥箱
  • 分析天平
  • 气密性检漏仪
  • 氦质谱检漏仪
  • 淋雨试验箱
  • 砂尘试验箱

检测标准

常用标准与依据如下,所引标准如遇更新、替代或废止,以现行有效版本为准:

YY 0154-2013《压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀》

WS 233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则 附录D》

GB 15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》

YY/T 0157-2013《压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀》

3.17.2.1 消毒技术规范(卫生部2002版)

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。

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