手提式压力蒸汽灭菌器检测

手提式压力蒸汽灭菌器检测:医疗产品检测项目与标准依据说明,常见项目39项,包括压力温度表、高压灭菌器(立式压力蒸汽灭菌器)等。
检测项目
力学性能
热学性能
外观与结构
- 压力温度表
- 高压灭菌器立式压力蒸汽灭菌器
- 手提式压力蒸汽灭菌器
- 加热时间
- 灭菌温度范围
- 灭菌温度
- 灭菌效果
- 报警指示
- 灭菌效果试验
- 安全阀
- 密封性能
- 防干烧功能
- 电气安全要求
- 装载附件
- 灭菌器液压试验
- 灭菌器的受压件
- 材料
- 正常工作条件
- 使用说明书
- 环境试验
- 标志
- 密封垫圈
- 放气阀
- 定时器
- 全项目
- 安全性能
- 限制项目
- 灭菌器的受压部件
- 安全要求
- 灭菌防干烧功能
- 型式
- 灭菌器的环境试验要求
- 灭菌时间
- 灭菌器防渗漏
- 放汽阀
- 放汽阀(若有)
- 高压灭菌釜
- 自动蒸汽灭菌器检定校准
检测范围
检测范围覆盖医疗领域常见产品类型;样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。
检测方法
密封性能试验:加压或抽真空检漏,评价密封等级
外壳防护试验:按IP等级进行淋水、扬尘等考核
目测检查法:在规定光照与观察距离下检查外观缺陷、标识完整性与印刷质量
标准样对照法:与标准样品比对判定外观等级
检测仪器
- 气密性检漏仪
- 氦质谱检漏仪
- 淋雨试验箱
- 砂尘试验箱
- 目视检查(标准光源箱条件下)
- 显微镜
- 标准样品
检测标准
常用标准与依据如下,所引标准如遇更新、替代或废止,以现行有效版本为准:
YY 0504-2016《放气阀》(6.7)
JJF 1308 医用热力灭菌设备温度计校准规范
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。
