立式蒸汽灭菌器检测

立式蒸汽灭菌器检测：医疗产品检测项目与标准依据说明，常见项目96项，包括压力控制器试验、压力容器和部件性能等。

检测项目

力学性能

热学性能

电学性能

• 压力控制器试验
• 压力容器和部件性能
• 压力控制器
• 压力/温度测试连接器
• 压力容器和部件
• 压力
• *压力
• 压力控制器（适用于手动控制型）
• 压力（温度）测试连接器
• 灭菌室压力指示器
• 夹套压力指示器（若有）
• 灭菌室/夹套压力指示装置
• 压力温度测试连接器
• 压力指示装置
• 压力容器及附件
• 3压力容器和部件
• 压力控制
• 5压力（温度）测试连接器
• 泄漏压力上升
• 采用物理监测法进行压力蒸汽灭菌的监测
• 温度控制试验
• 温度控制
• 温度偏差
• 温度均匀性
• 灭菌的负载温度
• 温度
• *温度
• 灭菌温度范围
• 温度指示器
• 负载温度
• 温度指示装置
• 隔热材料
• 电磁兼容性
• 17.2电磁兼容性
• 外观与结构
• 2外观与结构
• 密封性能试验
• 定时器误差
• 灭菌效果
• 防干烧功能
• 灭菌参数验证
• BD测试
• 噪声
• 安全联锁装置
• 安全要求
• 密封性能
• 干燥度
• 灭菌器的仪表
• 灭菌器的控制系统
• 环境试验
• 空气过滤器
• 蒸汽发生器
• 装载装置
• 预真空系统
• 灭菌器的仪表性能
• 蒸汽发生器性能
• 时间
• 噪声试验
• 灭菌效果试验
• 干燥度（适用于真空式灭菌器）
• 真空系统（适用于真空式灭菌器）
• 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）
• 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）
• 使用说明书
• 铭牌
• 正常工作条件
• BD测试（适用于真空式灭菌器）
• 周期计数器
• 报警显示
• 周期计数器（适用于自动控制灭菌器）
• 定时器
• 定时器（若有）
• 记录仪器及其记录（若有）
• 记录仪器及其记录
• 安全连锁装置
• 记录仪器
• 12BD测试
• 连接器
• 减压阀
• 安全阀
• 密封件
• 13灭菌效果
• 18环境试验
• 6灭菌器的仪表
• 4安全联锁装置
• 16装载装置
• 安全
• 环境测试
• 17.1电气安全
• 15噪声
• 8真空系统
• 7空气过滤器
• 11密封性能
• 9蒸汽发生器
• 10灭菌器的控制系统
• 14干燥度
• 渗漏

检测范围

检测范围覆盖医疗领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

发射测试：测量电源端传导骚扰与辐射骚扰电平

抗扰度测试：施加规定的骚扰量，观察工作状态变化

密封性能试验：加压或抽真空检漏，评价密封等级

外壳防护试验：按IP等级进行淋水、扬尘等考核

检测仪器

• EMI接收机
• 人工电源网络
• 电波暗室
• 静电放电发生器
• 气密性检漏仪
• 氦质谱检漏仪
• 淋雨试验箱
• 砂尘试验箱

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

YY 1007-2018《立式蒸汽灭菌器》

WS 310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》

YY/T 1007-2018《立式蒸汽灭菌器 6.10.2》

GB 8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 6.8.3》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。