医疗器械（微生物限度）检测

医疗器械（微生物限度）检测：医疗领域检测服务，常见项目1项，包括非无菌产品微生物限度检查，依据公开标准执行。

检测项目

非无菌产品微生物限度检查

检测范围

检测范围覆盖医疗领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

微生物培养计数法：将样品接种于适宜培养基，经恒温培养后计数菌落形成单位，评价微生物污染水平

生化鉴定法：对可疑菌落进行生理生化试验，鉴定微生物种类

检测仪器

• 恒温培养箱
• 生物安全柜
• 高压蒸汽灭菌器
• 菌落计数器
• 生物显微镜

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

《中国药典2015年版四部通则(1105、1106)》 中国药典2015年版四部通则 (1105、1106)

2015年版 《中华人民共和国药典 四部 通则》 1105、1106

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。