医用聚氯乙烯医疗器械检测

医用聚氯乙烯医疗器械检测：常见项目2项，包括气相色谱/质谱仪联用法（GC/MS）测定DEHP溶出量、紫外法测定DEHP溶出量等，具体项目以委托确认与适用标准为准

检测项目

化学性能

气相色谱/质谱仪联用法（GC/MS）测定DEHP溶出量、紫外法测定DEHP溶出量

邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量、全部参数

检测范围

适用于医疗领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

气相色谱法（GC）：分离并定量苯及同系物含量

顶空气相色谱法：测定样品中挥发性苯系物

紫外/氙灯老化试验：模拟日光辐射加速老化，考核耐候性能

热空气老化试验：恒定高温下加速材料老化

检测仪器

• 气相色谱仪
• 顶空进样器
• 紫外老化试验箱
• 氙灯老化试验箱
• 热空气老化箱

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

YY/T 0927-2014《聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南》

YY/T 0926-2014《医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。