医疗器械(化学)检测

医疗器械(化学)检测：医疗领域检测服务，常见项目31项，包括部分重金属元素Zn、酸碱度等，依据GB/T 14233.1等公开标准执行。

检测项目

化学性能

耐久性能

• 部分重金属元素Zn
• 酸碱度
• 重金属总含量
• 4酸碱度
• 9部分重金属元素Cd
• 4重金属总含量
• 紫外吸光度
• 4紫外吸光度
• 浊度与色泽实验
• 1浊度与色泽
• 氯化物
• 炽灼残渣
• 蒸发残渣
• 还原物质
• Cd
• Ba
• Hg
• Fe
• As
• Cr
• CU
• Al
• Sn
• Sb
• Pb
• 4蒸发残渣
• 4还原物质
• Zn
• 8铵离子
• 环氧乙烷残留量
• 3氯化物

检测范围

检测范围覆盖医疗领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

疲劳试验：施加交变载荷，测定疲劳寿命或S-N曲线

耐久性试验：模拟实际工况进行重复加载考核

紫外/氙灯老化试验：模拟日光辐射加速老化，考核耐候性能

热空气老化试验：恒定高温下加速材料老化

检测仪器

• 疲劳试验机
• 电液伺服试验机
• 紫外老化试验箱
• 氙灯老化试验箱
• 热空气老化箱

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

GB/T 14233.1-2008《中国药典》

YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。