洁净室(区域)机械与设备检测

洁净室(区域)/机械与设备检测:机械领域检测服务,常见项目13项,包括温度和相对湿度、甲醛浓度等,依据GB/T 25915.3等公开标准执行。

检测项目

热学性能

温度和相对湿度

化学性能

甲醛浓度

  • 自净时间(自净能力/恢复能力)
  • 静压差
  • 换气次数
  • 高效过滤器检漏
  • 悬浮粒子数(洁净度、洁净度等级)
  • 噪声
  • 风量和风速
  • 照度
  • 气流流型(气流方向)
  • 污染泄漏测试(洞口风速)
  • 单向流截面平均速度及风速不均匀度

检测范围

检测范围覆盖机械领域常见产品类型;样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

分光光度法(乙酰丙酮法):测定样品释放或残留的甲醛含量

气候箱法:在恒定温湿度条件下收集释放气体,评价甲醛释放水平

密封性能试验:加压或抽真空检漏,评价密封等级

外壳防护试验:按IP等级进行淋水、扬尘等考核

检测仪器

  • 紫外-可见分光光度计
  • 甲醛测试仪
  • 恒温恒湿气候箱
  • 气密性检漏仪
  • 氦质谱检漏仪
  • 淋雨试验箱
  • 砂尘试验箱

检测标准

常用标准与依据如下,所引标准如遇更新、替代或废止,以现行有效版本为准:

GB/T 25915.3-2010《洁净室及相关受控环境第3部分:检测方法 附录B》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

GB/T 18204.2-2014《公共场所卫生检验方法第2部分:化学污染物 7.4》

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范 附录A》

GB/T 25915.1-2010《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级》

YBB 004120《04-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试方法》

GB 51110-2015《洁净厂房施工及质量验收规范 附录C》

GB 50591-2010《? 洁净室施工及验收规范 附录E》

GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范 附录D》

GB/T 13554-2008《高效空气过滤器 附录C》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。

体外诊断(IVD)医用设备的专用要求(不含三相设备)检测
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