洁净室（区）洁净度检测

洁净室（区）洁净度检测：环境产品检测项目与标准依据说明，常见项目22项，包括温度、悬浮粒子/悬浮粒子浓度等。

检测项目

热学性能

温度

化学性能

• 悬浮粒子/悬浮粒子浓度
• 浮游菌/浮游菌浓度
• 压差
• 悬浮粒子
• 截面平均风速
• 换气次数
• 沉降菌
• 浮游菌
• 照度
• 相对湿度
• 噪音
• 悬浮粒子（尘埃粒子）
• 换气量
• 最低照度
• 梯度压差
• 空气洁净度
• 静压差
• 沉降菌/沉降菌数
• 风速
• 风量/风速
• 风量

检测范围

检测范围覆盖环境领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

化学分析法/仪器分析法：按目标组分选择滴定、光谱或色谱手段进行定量

检测仪器

• 紫外-可见分光光度计
• 分析天平
• 滴定仪

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

YBB 004120《04-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试方法》

GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计规范》

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB 14925-2010《实验动物 环境及设施》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

GB 50333-2013《医院洁净手术部建设技术规范》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。