干热灭菌柜检测

干热灭菌柜检测：常见项目6项，包括干热灭菌的监测、温度验证等，依据WS 310.3等标准执行，判定以标准条款为准。

检测项目

热学性能

• 干热灭菌的监测
• 温度验证
• 细菌杀灭试验
• 消毒功效鉴定试验
• 灭菌试验
• 灭菌监测

检测范围

适用于医疗领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

贴膜法/振荡法：将样品与指示菌接触培养，通过菌数减少率评价抗菌性能

抑菌圈法：观察样品周围抑菌圈大小，定性评价抑菌作用

检测仪器

• 恒温培养箱
• 生物安全柜
• 紫外-可见分光光度计

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

无 卫生部 消毒技术规范 (2002) （2.1.5.1）

（2002年版） 2.1.5.1 《消毒技术规范》

2.1.5.1.4 卫生部《消毒技术规范》(2002年版)

WS 310.3-2016《灭菌监测》（4.4.3）

GMP 《药品指南》（国家食品药品监督管理局认证管理中心编写）（2010年版）无菌药品10.3.2D.(3）空载热分布、E.(1)热穿透试验和满载热分布

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。