呼吸防护产品检测
呼吸防护产品检测：医疗产品检测项目与标准依据说明，常见项目78项，包括机械强度处理、阻燃性能等。
检测项目
力学性能
机械强度处理
热学性能
化学性能
吸入空气中的二氧化碳含量
- 阻燃性能
- 塑料长期热暴露后时间-温度极限
- 温度处理
- 外观检查
- 鼻夹长度
- 外观要求
- 尺寸/号码
- 自吸过滤式呼吸器过滤效率
- 自吸过滤式呼吸器呼吸阻力
- 自吸过滤颗粒物呼吸头带强力
- 自吸过滤呼吸器连接和连接部件强力
- 日常防护口罩过滤效率
- 日常防护口罩吸气阻力
- 日常防护口罩呼气阻力
- 泄漏率
- 呼吸阻力
- 死腔
- 过滤效率
- 阻塞
- 环氧乙烷残留量
- 一般要求
- 口罩带与口罩体连接断裂强力
- 呼气阀保护装置
- 呼气阀盖
- 头带
- 连接和连接部件
- 通气阻力
- 鼻夹
- 鼻夹耐折性
- 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
- 煤矿用自吸过滤式防尘口罩
- 1微米的亚微米颗粒过滤效率
- 一般要求（呼吸器）
- 使用说明
- 使用说明（呼吸器）
- 制造商提供信息
- 包装
- 口罩带与口罩体的连接处断裂强力
- 口罩带
- 口罩系带与主体连接力
- 可拆卸部件
- 可更换元件
- 可燃性
- 合成血液穿透
- 吸气阀与呼气阀
- 吸气阻力
- 吸气阻力（过滤器）
- 呼吸和连接导管（呼吸器）
- 呼吸阀气密性
- 呼吸阻力和透气性
- 呼气阀气密性
- 呼气阀（呼吸器）
- 呼气阻力
- 呼气阻力（空气过滤呼吸器）
- 基本要求
- 多重过滤器
- 实用性能
- 容尘性能
- 微生物指标
- 微生物洁净度（生物负载）
- 总则
- 抗合成血液穿透
- 材料
- 材料的过滤效率
- 标记
- 标签和包装
- 标识
- 标识（呼吸器）
- 模拟佩戴处理（过滤器）
- 模拟粗暴使用（过滤器）
- 气密性
- 清洁与消毒
- 清洁
- 清洗和消毒
- 火焰蔓延
- 皮肤相容性
检测范围
检测范围覆盖医疗领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。
检测方法
贴膜法/振荡法：将样品与指示菌接触培养，通过菌数减少率评价抗菌性能
抑菌圈法：观察样品周围抑菌圈大小，定性评价抑菌作用
燃烧性能试验：测定氧指数、水平/垂直燃烧等级与火焰蔓延特性
烟密度试验：测定燃烧发烟量
闪点测定：闭口杯或开口杯法测定闪点
检测仪器
- 恒温培养箱
- 生物安全柜
- 紫外-可见分光光度计
- 氧指数测定仪
- 水平垂直燃烧试验仪
- 烟密度测试仪
- 闪点测定仪
检测标准
常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：
ISO 16890《EN -2:2016 一般通风用空气过滤器第2部分:分级效率和空气流动阻力的测定》
T/CNTAC 55-2020T/CNITA 09104-2020 民用卫生口罩 6.1
CWA 17553:2020 社区面罩-最低要求、试验与使用方法指南 5.1
GB/T 7142-2002《塑料长期热暴露后时间-温度极限的测定》
NIOSH 美国联邦法规 第42部分 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 Part84.174
ASTM F1862/F1862M-2017 医用口罩抗人工合成血渗透的标准试验方法(已知速度下固定体积的水平投影)
GB/T 14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》
EN 149《+A1：2009 呼吸保护装置-颗粒防护用过滤半面罩的要求、检验和标识 8.8》
EN 136《+AC:2003 呼吸保护装置-全面罩的要求、检验和标识 10》
AQ 1114-2014《煤矿用自吸过滤式防尘口罩 6.4》
EN 13274《呼吸防护用品试验方法 第7部分 过滤效率的测试》
GB/T 13773.2-2008《纺织品 织物及其制品的接缝拉伸性能 第2部分:抓样法接缝强力的测定》
EN 143《+A1:2006 呼吸保护装置-颗粒物过滤器的要求、检验和标识 10》
GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 6.8》
EN 14683《+AC:2019 医用口罩要求和测试方法 附录C》
YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩 5.3》
ASTM F2299/F2299M-2003(Reapproved 2017) 用胶乳球测定医用面具材料粒子渗透性初始效率的标准试验方法
YY/T 0691-2008《传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血液穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）》
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。
