呼吸防护装置检测

呼吸防护装置检测：医疗产品检测项目与标准依据说明，常见项目12项，包括机械强度预处理、呼气阀外壳的固定强度等。

检测项目

力学性能

热学性能

化学性能

外观检查

全部参数、呼气阀气密性、总泄露性、气流阻力、过滤效率水平测定、部分参数、附件安全性、呼吸阀盖牢度、呼吸阻力、实用性能、易燃性、标识、泄漏性、滤料渗透、由生产商提供的信息、调节、供应商提供信息、包装、可拆卸部件、呼吸阀、头带、实用性、总泄漏率、材料、标志、模拟磨损处理、清洗和消毒、皮肤相容性、视野、过滤效率、过滤材料渗透性、可燃性、呼气阀、清洁和消毒、视野范围、零件表面处理、呼吸阀牢度、死腔、过滤材料的渗透性、半面罩、全面罩、头罩、头盔和口罩最低要求。口罩带佩戴和摘除、最低要求、吸入和呼气阀、呼吸器容器最低要求、呼吸管最低要求、头带最低要求、总构造要求、组件最低要求、自吸过滤式防颗粒呼吸器包括的组件、自吸过滤式防颗粒呼吸器标识、面罩、头罩和头盔目镜最低要求、氯化钠过滤材料的穿透率、油性过滤材料的穿透率、头带（一般要求）、部分项目

• 机械强度预处理
• 呼气阀外壳的固定强度
• 阻燃性能
• 温度预处理
• 燃烧性能
• 燃烧性
• 吸入空气的二氧化碳含量
• 吸入空气中二氧化碳含量
• 呼入空气中的二氧化碳含量
• 甲醛

检测范围

检测范围覆盖医疗领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

贴膜法/振荡法：将样品与指示菌接触培养，通过菌数减少率评价抗菌性能

抑菌圈法：观察样品周围抑菌圈大小，定性评价抑菌作用

分光光度法（乙酰丙酮法）：测定样品释放或残留的甲醛含量

气候箱法：在恒定温湿度条件下收集释放气体，评价甲醛释放水平

检测仪器

• 恒温培养箱
• 生物安全柜
• 紫外-可见分光光度计
• 甲醛测试仪
• 恒温恒湿气候箱

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

CFR Part 8 呼吸防护装置 42 CFR Part 84

EN 149《+A1：20098.11 呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记》

42CFRPart8484.172 呼吸防护装置

42CFRPart8484.173 呼吸防护装置

42CFRPart8484.171 呼吸防护装置

42CFRPart8484.176 呼吸防护装置

EN 13274《呼吸保护装置 试验方法 第7部分：颗粒过滤器渗透性的测定》

42CFRPart8484.177 呼吸防护装置

42CFRPart8484.174 呼吸防护装置

42CFRPart8484.175 呼吸防护装置

42CFRPart8484.62 呼吸防护装置

EN 143《+A1 -2006 呼吸防护设备-颗粒物过滤器-要求、试验和标记》

42CFRPart8484.61 呼吸防护装置

EN 149-2001《+A1-2009 呼吸防护装置-防护颗粒的过滤半面罩-要求、测试、标记 +A1-2009》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。