体温计检测

体温计检测：常见项目120项，包括感温液柱自流、温度示值等，依据ISO80601-2等标准执行，判定以标准条款为准。

检测项目

热学性能

电学性能

• 感温液柱自流
• 温度示值
• 玻璃及感温液
• 体温产品技术说明书试验
• 8内标式体温计外观
• 超温
• 7内标式体温计与毛细管 玻璃
• 4内标式体温计标度板
• 5感温泡质量
• 3感温液痕迹
• 体温计检定校准
• 体温计产品技术说明书试验
• 超温及其他危险的防护
• 连续体温计的响应时间
• 超温和其他风险的防护
• 温度显示
• 温度显示范围试验
• 规定的温度显示范围内最大允许误差试验
• 规定的温度显示范围外最大允许误差试验
• 供电电压波动的符合性测试
• 电磁兼容性
• 电磁兼容-要求和测试
• 供电电压波动的符合性试验
• 电磁兼容性测试
• 电磁兼容的要求和测试
• 消耗电流
• 基本尺寸
• 1尺寸
• 外观与结构
• 外观与结构试验
• 实验室性能要求
• 探头
• 探头延长线和探头盖
• 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
• 标度板及计量数字
• 使用说明
• 时间晌应的符合性测试
• 最大允许误差的符合性测试
• 最小环境运行范围的符合性测试
• 标识
• 清洗
• 消毒和灭菌的符合性测试
• 贮存与湿度影响的符合性测试
• 部份参数
• 长期稳定性的符合性
• 指示单元试验
• 15顶端
• 通用测试要求
• 医用电气系统
• 识别
• 标记和文件
• 使用条件
• 精度
• 连续时间响应
• 结构
• 测试通用要求
• 探头延长线及探头防护罩
• 分类要求
• 防电击
• 临床准确性
• 可编程系统
• 机械防护
• 非有意的和过量输出
• 故障状态
• 控制器和仪器的精度及有害输出的防止
• 11示值允差
• 14难甩
• 13自流
• 2玻璃
• 10退火
• 9标度线和计量数字
• 6分度值
• 12中断
• 安全要求
• 环境试验
• 制造商提供的信息
• 贮存与湿度影响的符合性试验
• 安全要求试验
• 临床准确性验证
• 全项目
• 准确度
• 危险状态和故障条件
• 可用性
• 可编程医疗设备
• 对设备和设备可更换部件的要求
• 工作数据的准确性
• 探测器及其标签
• 机械危险防护
• 测量单位
• 电击危险防护
• 设备或设备部件的外部标记
• 设备结构
• 附带文档要求
• 实验室性能测试要求
• 准确控制和风险输出的防护
• 医用设备和系统在家庭环境的要求和测试
• 医用设备和系统在急救场合的要求
• 医用设备和系统报警系统的通用要求和测试
• 医用设备的标识
• 探头延长电缆和探头护套
• 体液防护
• 工作环境
• 指示单元的附加要求
• 时间响应
• 最大允许误差
• 最大能量耗散
• 机械安全性
• 测量范围
• 消毒和灭菌
• 湿度
• 贮存影响
• 长期稳定性
• 测量时间
• 要求
• 变化环境条件下最大允许误差试验
• 跌落性试验
• 清洗和消毒试验
• 探测器保护罩试验
• 自检功能试验
• 自动关机功能试验

检测范围

适用于环境领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

贴膜法/振荡法：将样品与指示菌接触培养，通过菌数减少率评价抗菌性能

抑菌圈法：观察样品周围抑菌圈大小，定性评价抑菌作用

发射测试：测量电源端传导骚扰与辐射骚扰电平

抗扰度测试：施加规定的骚扰量，观察工作状态变化

检测仪器

• 恒温培养箱
• 生物安全柜
• 紫外-可见分光光度计
• EMI接收机
• 人工电源网络
• 电波暗室
• 静电放电发生器

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

ISO 80601《EN -2-56:2017 医用电气设备 第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求》

YY 0785-2010《临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求》

EN 12470

JJG 111;JJF 1226 玻璃体温计检定规程 JJG 111、医用电子体温计校准规范 JJF 1226

ASTM E1965-98(Reapproved 2009) ASTM E1965-98(2016) 病人定期检查用红外体温计专用标准

CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-56:12 医用电气设备 第2-56部分：临床体温计的基本性能和基本安全专用要求 201.101

GB/T 21416-2008《全部项目》

ASTM E1112 - 00(2018) 间歇测定患者体温的电子体温计的标准规范

GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计 第1部分：耳腔式》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。