医用电子体温计检测

医用电子体温计检测：电子领域检测服务，常见项目90项，包括抗拉强度试验、抗拉强度等，依据ISO80601-2等公开标准执行。

检测项目

力学性能

热学性能

电学性能

化学性能

耐久性能

• 抗拉强度试验
• 抗拉强度
• 低温和超温提示功能
• 对超温和其他安全方面危险的防护
• 温度显示范围与分辨力试验
• 温度显示
• 温度显示范围
• 体温计产品技术说明书试验
• 温度显示与测量试验
• 低温和超温体温功能
• 低温贮存试验
• 湿热贮存试验
• 额定工作低温试验
• 额定工作湿热试验
• 额定工作高温试验
• 高温贮存试验
• 低电压提示功能
• 医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性
• 电磁兼容性-要求和测试
• 消耗电流试验
• 消耗电流
• 耐腐蚀性能试验
• 酸碱度试验
• 酸碱度
• 耐腐蚀性能
• 防水功能试验
• 防水功能
• 外观及结构
• 外观与结构试验
• 外观与结构
• 显示范围
• 最大允许误差
• 测量完成提示功能
• 重复性
• 正常工作条件
• 医用电气设备和医用电气系统的分类
• 医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护
• 医用电气设备标识
• 标记和文件
• 医用电气设备测试的通用要求
• 医用电气设备电气危险的防护
• 医用电气设备的结构
• 医疗电气系统
• 危险情况和故障状态
• 可编程医用系统
• 实验室性能要求
• 对不希望和过量辐射危险的防护
• 探头
• 探头延长线和探头盖
• 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
• 通用要求
• 全项目
• 提示功能
• 最大允许误差试验
• 材料试验
• 测量时间试验
• 自动关机试验
• 记忆功能试验
• 重复性试验
• 技术说明书
• 测量时间
• 环境试验
• 自动关机功能
• 记忆功能
• 分辨力
• 提示功能试验
• 测试条件
• 自动关机功能试验
• 贮存
• 安全要求
• 与患者接触的探测器
• 使用说明书
• 包装
• 材料
• 标志
• 生物学评价
• 与被测对象接触的探测器的试验
• 安全要求试验
• 要求
• 运输
• 分辨率
• 振动试验
• 碰撞试验
• 运输试验
• 提示与功能试验
• 测试方法
• 试验方法
• 生物学评价（刺激或皮内反应）
• 生物学评价（致敏）
• 生物学评价（细胞毒性）

检测范围

检测范围覆盖电子领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

发射测试：测量电源端传导骚扰与辐射骚扰电平

抗扰度测试：施加规定的骚扰量，观察工作状态变化

静力拉伸试验：对试样施加轴向拉力，获取抗拉强度、断裂伸长率等指标

疲劳试验：施加交变载荷，测定疲劳寿命或S-N曲线

耐久性试验：模拟实际工况进行重复加载考核

检测仪器

• EMI接收机
• 人工电源网络
• 电波暗室
• 静电放电发生器
• 万能材料试验机
• 引伸计
• 制样设备
• 疲劳试验机
• 电液伺服试验机

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

ISO 80601

GB/T 21416-2008《医用电子体温计》

ASTM E1112:2000、 reapproved 2011 间歇式测量电子体温计 标准 条款5

EN 12470《+A1:2009 医用体温计 第3 部分：小型电子体温计(非预测式和预测式)性能要求》

YY/T 0149-1993《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 4.3》

GB/T 14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 5.4.1》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。