环氧乙烷灭菌残留量检测

环氧乙烷灭菌残留量检测：常见项目4项，包括-氯乙醇残留量、全部参数等；适用标准以ISO10993.7等现行有效版本为准。

检测项目

• -氯乙醇残留量
• 环氧乙烷残留量
• 环氧乙烷灭菌残留量
• 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

检测范围

适用于医疗领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

密度瓶法/气相色谱法：测定酒类中乙醇及甲醇含量

检测仪器

• 酒精计
• 气相色谱仪

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

ISO 10993.7-2008《医疗器械的生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》

GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。