环氧乙烷检测

环氧乙烷检测：常见项目43项，包括灭菌空间室压力、压力等；适用标准以YY 0503-2005等现行有效版本为准。

检测项目

力学性能

热学性能

化学性能

• 灭菌空间室压力
• 压力
• 灭菌室空间温度
• 灭菌室温度分布
• 温度
• 性能要求（灭菌室内的温度记录范围）
• 性能要求（灭菌室内表面的温度）
• 二氧化碳含量
• 水分
• 环氧乙烷含量
• 总醛含量
• 酸含量
• 水含量
• 酸含量（以乙酸计）
• 总醛含量（以乙醛计）
• 酸（以乙酸计）的质量分数
• 总醛（以乙醛计）的质量分数
• 二氧化碳的质量分数
• 环氧乙烷的质量分数
• 外观
• 总醛的质量分数
• 水的质量分数
• 酸的质量分数
• 总醛（以乙醛计（的质量分数、酸）以乙酸计）的质量分数
• 外观和结构
• 外观与结构
• 二氧化碳
• 总醛
• 环氧乙烷灭菌的监测
• 灭菌效果鉴定试验
• 灭菌监测
• 环氧乙烷
• 灭菌效果
• 色度/Hazen单位（铂-钴色号）
• 色度
• 总醛（以乙醛计）
• 酸（以乙酸计）
• 环氧乙烷灭菌效果
• 灭菌空间室湿度
• Pt-Co色度
• 灭菌室的密封性
• 相对湿度
• 噪音

检测范围

适用于医疗领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

直接干燥法：恒温干燥至恒重后称量计算水分含量

卡尔·费休法：测定微量水分

密封性能试验：加压或抽真空检漏，评价密封等级

外壳防护试验：按IP等级进行淋水、扬尘等考核

检测仪器

• 电热恒温干燥箱
• 水分测定仪
• 卡尔·费休滴定仪
• 分析天平
• 气密性检漏仪
• 氦质谱检漏仪
• 淋雨试验箱
• 砂尘试验箱

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

YY 0503-2005《环氧乙烷灭菌器》

GB 15979-2002《附录F1 一次性使用卫生用品卫生标准》

GB/T 13098-2006《色度》（4.9）

2002年版第三部分3.17.3.4 卫生部 消毒技术规范

WS 310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（4.4.4.2）

GB 3143-1982《液体化学产品颜色测定法(Hazen单位-铂-钴色号) 4.9》

2002年版 卫生部《消毒技术规范》 第三部分3.17.3.4

YY/T 1302.2-2015《环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求》

GB 13098-2006《工业环氧乙烷》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。