医用输液输血注射器具检测

医用输液、输血、注射器具检测：常见项目76项，包括热原、材料中部分重金属元素含量等；适用标准以GB 14233.1等现行有效版本为准。

检测项目

热学性能

热原

化学性能

耐久性能

• 材料中部分重金属元素含量
• 材料中重金属总含量
• 部分重金属元素
• 酸碱度
• 重金属总含量
• 部分重金属
• 重金属
• 酸碱性
• 重金属（铅）
• 材料中部分重金属元素含量分析方法
• 重金属含量
• 镉的含量
• 部分重金属元素（原子吸收分光光度计法）
• 材料中重金属总含量分析方法
• 部分重金属元素原子吸收分光光度计法
• 材料中部分重金属锌-比色分析
• 材料中部分重金属元素分析方法—原子吸收分光光度计法
• 重金属元素镉含量
• 部分重金属含量
• 锌含量
• 紫外吸光度
• 紫外吸收
• 浊度
• 浊度和色泽的测定
• 浊度和色泽
• 微粒计数仪法
• 氯化物
• 炽灼残渣
• 色泽
• 蒸发残渣
• 还原物质（易氧化物）
• 无菌试验
• 亚急性/亚慢性
• 体外细胞毒性
• 急性全身毒性
• 植入试验
• 溶血
• 皮内反应
• 皮肤致敏
• 血液相容性
• 环氧乙烷残留量
• 无菌
• 环氧乙烷
• 环氧乙烷残留量分析-比色分析法
• 与血液（器械）相互作用试验
• 还原物质
• 还原物质/易氧化物
• 微粒污染
• 细菌内毒素
• 亚急性（亚慢性全身毒性试验）
• 体内静脉血栓形成试验
• 体外自发性血小板聚集试验
• 血小板粘附实验
• 补体激活试验
• 部分凝血酶时间（PTT）试验
• 硫酸盐
• 环氧乙烷残留量测定—气相色谱法
• 铅（比色分析法）
• 锌（比色分析法）
• 环氧乙烷残留量测定-比色分析法
• 原子吸收分光光度法
• 环氧乙烷残留量测定-气相色谱法
• 细胞毒性
• 致敏试验
• 微生物限度
• 全项目
• 限制项目
• 环氧乙烷残留量——比色分析法
• 环氧乙烷残留量——气相色谱法
• 锌-比色分析
• 环氧乙烷残留量测定
• 易氧化物
• 吸附率
• 还原物质(易氧化物)
• 环氧乙烷残留量分析—比色分析法
• 环氧乙烷残留量测定-气相色谱
• 环氧乙烷残留量测定-比色

检测范围

适用于材料领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

微生物培养计数法：将样品接种于适宜培养基，经恒温培养后计数菌落形成单位，评价微生物污染水平

生化鉴定法：对可疑菌落进行生理生化试验，鉴定微生物种类

原子吸收光谱法（AAS）：测定样品中铅、镉、汞、砷等重金属元素含量

电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES）：多元素同时测定，适用于基体复杂样品

原子荧光光谱法（AFS）：用于砷、汞、硒等易氢化元素的高灵敏测定

检测仪器

• 恒温培养箱
• 生物安全柜
• 高压蒸汽灭菌器
• 菌落计数器
• 生物显微镜
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体发射光谱仪
• 原子荧光光谱仪
• 微波消解仪
• 分析天平

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

GB 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分化学分析法》

GB/T 14233.2《－2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》

2020年版 《中国药典》 四部通则0631

GBT 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》

GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》

GB/T 14233.2-2005《8 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法》

YY/T 1556-2017《医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法》

中国药典2015年版四部通则0901 溶液颜色检查法 5.1.2

YY/T 1550.1-2017《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第一部分：药物吸附研究》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。