医用输液输血注射器具 生物学试验检测

医用输液、输血、注射器具 生物学试验检测：医疗领域检测服务，常见项目2项，包括无菌试验、细菌内毒素试验，依据公开标准执行。

检测项目

• 无菌试验
• 细菌内毒素试验

检测范围

检测范围覆盖医疗领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

微生物培养计数法：将样品接种于适宜培养基，经恒温培养后计数菌落形成单位，评价微生物污染水平

生化鉴定法：对可疑菌落进行生理生化试验，鉴定微生物种类

高效液相色谱法（HPLC）：分离定量真菌毒素

免疫亲和柱净化-荧光检测法：提高复杂基体回收率

检测仪器

• 恒温培养箱
• 生物安全柜
• 高压蒸汽灭菌器
• 菌落计数器
• 生物显微镜
• 高效液相色谱仪
• 荧光检测器
• 免疫亲和柱净化装置

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

2015年版 《中国药典》 四部 通则1101 无菌检查法 2.直接接种法

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。