洁净室洁净度检测

洁净室洁净度检测：环境产品检测项目与标准依据说明，常见项目17项，包括温度、温湿度等。

检测项目

热学性能

• 温度
• 温湿度
• 压差
• 风量
• 悬浮粒子
• 沉降菌
• 相对湿度
• 风速
• 噪声
• 新风量
• 照度
• 浮游菌
• 换气次数
• 自净时间
• 过滤器检漏
• 静压差
• 洁净度

检测范围

检测范围覆盖环境领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

恒定/交变湿热试验：在规定温湿度条件下保持，评价耐湿热性能

声压级测量：在规定测点与工况下测量噪声声压级

检测仪器

• 恒温恒湿试验箱
• 湿热试验箱
• 声级计
• 声校准器

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

GB 50591-2010《[ 洁净室施工及验收规范 附录E(4)]》

YY 0033-2000《无菌医疗器械生产管理规范》

GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范 （13.3.10）》

GB 50073-2013《附录A3.5 洁净厂房设计规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。