洁净室洁净度控制区域检测

洁净室/洁净度控制区域检测：医疗产品检测项目与标准依据说明，常见项目9项，包括温湿度、自净时间等。

检测项目

热学性能

温湿度

• 自净时间
• 过滤器检漏
• 静压差
• 风速
• 沉降菌
• 悬浮粒子
• 洁净度
• 照度

检测范围

检测范围覆盖医疗领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

恒定/交变湿热试验：在规定温湿度条件下保持，评价耐湿热性能

检测仪器

• 恒温恒湿试验箱
• 湿热试验箱

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

GB 50591-2010《附录E6 洁净室施工及验收规范》

YY 0033-2000《无菌医疗器械生产管理规范》

GB 50073-2013《附录A 洁净厂房设计规范》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。