洁净室（区）洁净度和环境参数检测

洁净室（区）洁净度和环境参数检测：环境领域检测服务，常见项目9项，包括温度、悬浮粒子/悬浮粒子浓度等，依据GB 50457-2019等公开标准执行。

检测项目

热学性能

温度

化学性能

• 悬浮粒子/悬浮粒子浓度
• 浮游菌/浮游菌浓度
• 沉降菌/沉降菌数
• 相对湿度
• 风速
• 风量/风速
• 风量
• 换气次数

检测范围

检测范围覆盖环境领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

化学分析法/仪器分析法：按目标组分选择滴定、光谱或色谱手段进行定量

检测仪器

• 紫外-可见分光光度计
• 分析天平
• 滴定仪

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计规范》

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。