洁净区检测检测

洁净区检测检测：常见项目17项，包括紫外辐照强度、温度等；适用标准以GB 17405-1998等现行有效版本为准。

检测项目

力学性能

紫外辐照强度

热学性能

温度

• 沉降菌
• 浮游菌
• 换气量
• 空气洁净度
• 相对湿度
• 静压差
• 悬浮粒子（尘埃粒子）
• 换气次数
• 噪声
• 风速
• 梯度压差
• 照度
• 落下菌数
• 最低照度
• 平均照度

检测范围

适用于食品领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

紫外/氙灯老化试验：模拟日光辐射加速老化，考核耐候性能

热空气老化试验：恒定高温下加速材料老化

声压级测量：在规定测点与工况下测量噪声声压级

光谱分析法：按吸收/发射特性对组分进行定性与定量

检测仪器

• 紫外老化试验箱
• 氙灯老化试验箱
• 热空气老化箱
• 声级计
• 声校准器
• 红外光谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 荧光光谱仪

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

GB 17405-1998《空气洁净度》

2007年版 化妆品生产企业卫生规范

GB 14925-2010《实验动物环境及设施》

2001年 医疗机构制剂配制质量管理规范（局令27号）

ISO/DIS14644 国际标准

42064 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年3月1日实施）

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌和的测试方法》

2015年 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（3月1日实施）

GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》

GB 14881-2013《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》

GB 50073-2013《空气洁净度》

2002年版 消毒技术规范

YBB 0041-2015《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》

YY/T 0033-2000《空气洁净度》

GB/T 16292-2010《悬浮粒子（尘埃粒子）》

JG/T19-1999 层流洁净工作台检验标准

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌和的测试方法》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。