洁净区检测
洁净区检测：常见项目47项，包括压缩气体含水量测试、紫外线强度等，依据GB 17405-1998等标准执行，判定以标准条款为准。
检测项目
力学性能
热学性能
化学性能
甲醛
耐久性能
臭氧
- 压缩气体含水量测试
- 紫外线强度
- 紫外辐照强度
- 温度
- 温湿度
- 温度和相对湿度
- 温度/湿度
- 悬浮粒子
- 沉降菌
- 洁净度检测
- 浮游菌
- 洁净度
- 风速/风量
- 相对湿度
- 气流
- 静压差
- 噪声
- 微粒
- 二氧化碳（CO2）
- 照度
- 风量和风速
- 换气次数
- 单向流截面平均速度及风速不均匀度
- 悬浮粒子数（洁净度、洁净度等级）
- 已装过滤器泄露测试
- 气流流型（气流方向）
- 自净时间（自净能力）/恢复能力
- 污染泄漏测试（洞口风速）
- 风速/换气次数
- 照度/最低照度
- 风速
- 沉降菌（悬浮微生物）
- 高效过滤器扫描检漏
- 风量
- 浮游菌（悬浮微生物）
- 换气量
- 空气洁净度
- 悬浮粒子（尘埃粒子）
- 梯度压差
- 风速和风量
- 已装过滤系统检漏
- 高效过滤完整性
- 气流方向
- 洁净度等级
- 落下菌数
检测范围
适用于食品领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。
检测方法
分光光度法（乙酰丙酮法）：测定样品释放或残留的甲醛含量
气候箱法：在恒定温湿度条件下收集释放气体，评价甲醛释放水平
静力压缩/弯曲试验：按规定速率加载，测定抗压强度、弯曲强度与挠度
疲劳试验：施加交变载荷，测定疲劳寿命或S-N曲线
耐久性试验：模拟实际工况进行重复加载考核
检测仪器
- 紫外-可见分光光度计
- 甲醛测试仪
- 恒温恒湿气候箱
- 万能材料试验机
- 压力试验机
- 抗折夹具
- 疲劳试验机
- 电液伺服试验机
检测标准
常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：
GB 17405-1998《空气洁净度》
消毒技术规范 2017版 消毒技术规范 2002版 2.1.5.4 2.1.5.4
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 5》
ISO/DIS14644 国际标准
2015年 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（3月1日实施）
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范 附录E》
GB 50073-2013《洁净厂房设计规范 附录A》
2002年版 消毒技术规范
GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB/T 25915.3-2010《洁净室及相关控制环境 第3部分:检验方法》
GB 14925-2010《悬浮粒子（尘埃粒子）》
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》
2004年 国家食品药品监督管理局第13号令
ISO 8573《压缩空气 -1 2010 压缩空气 -1 2010 压缩空气 -1 2010》
GB 50346-2011《空气洁净度》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 5》
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。
