医用电气检测
医用电气检测：辐射检测领域检测服务，常见项目104项，包括电介质强度、机械强度等，依据GB/T 17626.11等公开标准执行。
检测项目
力学性能
热学性能
电学性能
耐久性能
标记耐久性
移动式ME设备的质量
- 电介质强度
- 机械强度
- 浪涌（冲击）抗扰度试验
- 机械强度概述
- 非导线绝缘-机械强度和耐热
- 医用红外体温计
- 玻璃体温计
- 医用电子体温计
- 熔断器
- 环境温度
- 电源输入线上的电压暂降
- 短时中断和电压变化
- 电压波动/闪烁发射
- 电压
- 电流或能量的限制
- 工作电压
- 泄漏电流
- 电压暂降
- 短时中断和电压变化抗扰度试验
- 电源端子骚扰电压
- 静电放电抗扰度试验
- 电压波动和闪烁
- 谐波电流
- 高电压端子装置
- 工作电压的限制
- 电源输入线上电压暂降
- 超过漏电流或电压限值
- 漏电流和患者辅助电通用要求
- 绝缘概述
- 供电电压
- 电流类型
- 电压和（或）能量限制
- 射频传导
- 谐波发射
- 射频辐射
- 射频发射
- 输入功率
- 潮湿预处理
- 可触及部分
- 标记可辩性
- 爬电距离和电气间隙
- 电线固定用零件
- 软电线防护套
- 射频场感应的传导骚扰抗扰度
- 工频磁场抗扰度试验
- 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验
- 辐射抗扰度试验
- 辐射骚扰
- 牙科 光固化机 第2部分：发光二极管（LED）灯
- 单导和多道心电图机
- 心电监护仪
- 半自动生化分析仪
- 医用中心供氧系统
- 无创自动测量血压计
- 神经和肌肉刺激器
- 牙科 光固化机 第1部分：石英钨卤素灯
- 全自动生化分析仪
- 医用离心机
- 医用中心吸引系统
- 报警状态日志
- 通用要求
- 报警信号的产生
- 听觉报警信号
- 语音报警信号的特征
- 查阅随机文件
- 爬电距离和电气间隙数值
- 报警状态远程传输故障预期对报警状态传达确认的分布式报警系统
- 分布式报警系统 分布式报警系统的存在形式
- 对分布式报警系统传输报警状态的要求 报警状态的来源和识别
- 听觉报警信号 听觉报警信号的特征
- 延迟说明 报警系统延迟
- 报警预置 通用要求
- 预期使用易燃药剂的ME设备和ME系统
- 输出连接器-其他电源
- 分布式报警系统中具有整体声音关闭的犕犈设备
- 单一故障状态概述
- 过载-过载试验条件总则
- ME设备元器件和通用组件连接器的构造
- 附件
- 附加设备
- 使用的材料
- 技术说明书概述
- 电源软电线和其他部件的更换
- 电路图
- 元器件清单
- 分布式报警系统 存在的分布式报警系统
- 对于分布式报警系统传输报警状态的要求 报警状态的来源和定义
- 评价风险
- 湿度
- 大气压
- II类ME设备
- 供电方式
- 频率
- 溢流
- 液体泼洒
- 泄漏
- 水或颗粒物质侵入
- 清洗
- 消毒
- 灭菌和ME设备所用材料的相容性概述
- 功能接地端子（外部标记）
- 脚轮和轮子概述
检测范围
检测范围覆盖辐射检测领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。
检测方法
贴膜法/振荡法：将样品与指示菌接触培养，通过菌数减少率评价抗菌性能
抑菌圈法：观察样品周围抑菌圈大小，定性评价抑菌作用
泄漏电流测试：模拟人体网络阻抗下测量工作状态泄漏电流
接地电阻测试：测量保护接地的导通电阻，确认接地连续性
检测仪器
- 恒温培养箱
- 生物安全柜
- 紫外-可见分光光度计
- 泄漏电流测试仪
- 接地电阻测试仪
- 微欧计
检测标准
常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：
YY/T 0187-1994《医用中心供氧系统通用技术条件》
GB/T 17626.11-2008《电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化》
YY 1079-2008《心电监护仪》
IEC 80601《-2-30:2018 医用电气设备第2-30部分：自动无创血压计基本安全和基本性能的特殊要求 -2-30:2018》
YY 0670-2008《无创自动测量血压计》
IEC 60601
YY 9706.108-2021《报警状态日志》
GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分安全通用要求》
EN 60601《-1-2：2015 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
YY 0709-2009《延迟说明 报警系统延迟》
YY 005.1-2009《牙科 光固化机 第1部分：石英钨卤素灯》
YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》
YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》
YY/T 0186-1994《医用中心吸引系统通用技术条件》
GB/T 21416-2008《医用电子体温计》
YY/T 0014-2005《半自动生化分析仪》
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。
