聚乙烯及铝及聚乙烯复核药用软膏管检测

聚乙烯及铝及聚乙烯复核药用软膏管检测:医疗领域检测服务,常见项目21项,包括内层与次内层剥离强度、拉伸强度等,依据公开标准执行。
检测项目
力学性能
化学性能
重金属
外观
- 内层与次内层剥离强度
- 拉伸强度
- 管尾热合强度
- 管身热合强度
- 耐压强度
- 不挥发物
- 乙醇透过量
- 吸光度
- 密封性
- 异常毒性
- 微生物限度
- 无菌
- 易氧化物
- 氧气透过量
- 水蒸气透过量
- 焊缝裸铝
- 皮肤刺激
- 红外光谱
- 透油性
检测范围
检测范围覆盖医疗领域常见产品类型;样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。
检测方法
微生物培养计数法:将样品接种于适宜培养基,经恒温培养后计数菌落形成单位,评价微生物污染水平
生化鉴定法:对可疑菌落进行生理生化试验,鉴定微生物种类
电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES):同时测定多种金属元素含量
滴定分析法:用于钙、镁等常量元素的容量法测定
检测仪器
- 恒温培养箱
- 生物安全柜
- 高压蒸汽灭菌器
- 菌落计数器
- 生物显微镜
- 电感耦合等离子体发射光谱仪
- 自动电位滴定仪
- 分析天平
检测标准
常用标准与依据如下,所引标准如遇更新、替代或废止,以现行有效版本为准:
YBB 002520《05-2015 聚乙烯/铝/聚乙烯复核药用软膏管》
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。
