聚乙烯及铝及聚乙烯复合药用软膏管检测

聚乙烯及铝及聚乙烯复合药用软膏管检测：医疗领域检测服务，常见项目45项，包括【内层与次内层剥离强度】、【拉伸强度】等，依据公开标准执行。

检测项目

力学性能

化学性能

耐久性能

紫外吸收度

外观

• 【内层与次内层剥离强度】
• 【拉伸强度】
• 【管尾热合强度】
• 【管身热合强度】
• 【耐压强度】
• 内层与次内层剥离强度
• 管尾热合强度
• 管身热合强度
• 拉伸强度
• 耐压强度
• 内层和次内层剥离强度
• 剥离强度
• 溶出物试验
• 重金属
• 溶出物试验易氧化物
• 溶出物试验 吸光度
• 溶出物试验重金属
• 溶出物试验不挥发物
• 溶出物（不挥发物、重金属）
• 【密封性】
• 【焊缝裸铝】
• 不挥发物
• 乙醇透过量
• 全项目
• 易氧化物
• 透油性
• 阻隔性能
• 微生物限度
• 无菌
• 吸光度
• 氧气透过量
• 皮肤刺激
• 阻隔性能 乙醇透过量
• 密封性（2（、密封性）1）
• 水蒸气透过量
• 阻隔性能 透油性
• 红外光谱
• 异常毒性
• 焊缝裸铝
• 密封性
• 阻隔性能水蒸气透过量
• 鉴别
• 聚乙烯铝聚乙烯复合药用软膏管

检测范围

检测范围覆盖医疗领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

微生物培养计数法：将样品接种于适宜培养基，经恒温培养后计数菌落形成单位，评价微生物污染水平

生化鉴定法：对可疑菌落进行生理生化试验，鉴定微生物种类

电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES）：同时测定多种金属元素含量

滴定分析法：用于钙、镁等常量元素的容量法测定

检测仪器

• 恒温培养箱
• 生物安全柜
• 高压蒸汽灭菌器
• 菌落计数器
• 生物显微镜
• 电感耦合等离子体发射光谱仪
• 自动电位滴定仪
• 分析天平

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

YBB 001020《剥离强度测定法》

YBB 001120《03-2015 拉伸性能测定法》

YBB 002520《05-2015 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管》

YBB 000720《03-2015 国家药包材标准 原发性皮肤刺激检查法》

四部通则4005 中华人民共和国药典2020年版

通则 4008 中国药典2020年版四部

通则<4004> 中国药典2020年版四部

YBB 001220《03-2015 热合强度测定法》

通则 4004 中国药典2020年版四部

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。