中成药检测

中成药检测:食品领域检测服务,常见项目91项,包括含量测定、水分等,依据公开标准执行。
检测项目
化学性能
耐久性能
- 含量测定
- 水分
- 铜含量
- 霉菌
- 霉菌数
- 重量差异
- 外观/外观均匀度
- 相对密度
- 粒度
- 装量差异
- 三唑仑
- 劳拉西泮
- 司可巴比妥
- 地西泮
- 奥沙西泮
- 巴比妥
- 异戊巴比妥
- 氯氮卓
- 氯硝西泮
- 氯美扎酮
- 硝西泮
- 艾司唑仑
- 苯巴比妥
- 阿普唑仑
- 马来酸咪哒唑仑
- N-单去甲基西布曲明
- N-双去甲基西布曲明
- 丁二胍
- 二甲双胍
- 他达拉非
- 伐地那非
- 伪伐地那非
- 利血平
- 卡托普利
- 可乐定
- 吡格列酮
- 咪达唑仑
- 哌唑嗪
- 尼索地平
- 尼群地平
- 尼莫地平
- 文拉法辛
- 格列吡嗪
- 格列喹酮
- 格列本脲
- 格列波脲
- 格列美脲
- 格列齐特
- 氨基他达拉非
- 氨氯地平
- 氯苯那敏
- 瑞格列奈
- 甲苯磺丁脲
- 罗格列酮
- 罗通定
- 羟基豪莫西地那非
- 艾地那非
- 芬氟拉明
- 苯乙双胍
- 西地那非
- 西布曲明
- 豪莫西地那非
- 那莫西地那非
- 酚酞
- 阿替洛尔
- 非洛地平
- 麻黄碱
- 不溶物
- 乙醇量
- 大肠埃希菌
- 崩解时限
- 最低装量(装量)
- 沙门菌
- 溶散时限
- 甲醇量
- 砷盐
- 耐胆盐革兰阴性菌
- 金黄色葡萄球菌
- 鉴别/检查
- 铜绿假单胞菌
- 需氧菌总数
- 酵母菌总数
- 盐酸丁二胍
- 盐酸可乐定
- 氢氯噻嗪
- 那红地那非
- 红地那非
- 硫代艾地那非
- 细菌数
- 酵母菌数
- 大肠杆菌
检测范围
检测范围覆盖食品领域常见产品类型;样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。
检测方法
微生物培养计数法:将样品接种于适宜培养基,经恒温培养后计数菌落形成单位,评价微生物污染水平
生化鉴定法:对可疑菌落进行生理生化试验,鉴定微生物种类
原子吸收光谱法(AAS):测定样品中铅、镉、汞、砷等重金属元素含量
电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES):多元素同时测定,适用于基体复杂样品
原子荧光光谱法(AFS):用于砷、汞、硒等易氢化元素的高灵敏测定
检测仪器
- 恒温培养箱
- 生物安全柜
- 高压蒸汽灭菌器
- 菌落计数器
- 生物显微镜
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体发射光谱仪
- 原子荧光光谱仪
- 微波消解仪
- 分析天平
检测标准
常用标准与依据如下,所引标准如遇更新、替代或废止,以现行有效版本为准:
批准件编号 2014008 国家药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件 降压类中成药和辅助降压类保健食品中非法添加六种二氢吡啶类化学成分检测方法 2
0104 颗粒剂 《中国药典》2020年版四部通则
批准件编号2006004 国家药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件 液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定西布曲明的补充检验方法
《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0921 中国药典四部通则 崩解时限检查法
0116 糖浆剂 《中国药典》2020年版四部通则
0982 粒度与粒度分布测定法 《中国药典》2020年版四部通则
批准件编号20090303 豪莫西地那非
10/SS/2013 澳门特别行政区政府-卫生局所制定之技术性第号
、 0921 《中华人民共和国药典》2015版四部 通则0101 ((咀嚼片)、口崩片)、分散片、泡腾片、 缓释片控释片、 肠溶片、口腔贴片、阴道片、及阴道泡腾片除外)、0103 (缓释胶囊)、控释胶囊及肠溶胶囊除外)
0183 煎膏剂 《中国药典》2020年版四部通则
0512 高效液相色谱法 《中国药典》2020年版四部通则
批准件编号 2009030 3 国家药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件 补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法
0832 水分测定法 《中国药典》2020年版四部通则
批准件编号 2013001 国家药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件 降糖类中成药和辅助降血糖类保健食品中非法添加格列波脲的补充检验方法 3
0521 气相色谱法 《中国药典》2020年版四部通则
批准件编号 2013002 国家药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件 改善睡眠类中成药及保健食品中非法添加罗通定、青藤碱、文拉法辛补充检验方法 3
批准件2009030 补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目
批准件2009032 卡托普利
批准件编号 2009024 国家药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件 安神类中成药非法添加化学品检测方法 3
批准件编号 2011008 国家药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件 降糖类中成药中非法添加盐酸丁二胍补充检验方法 2
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。
