原料药检测
原料药检测：化工领域检测服务，常见项目74项，包括熔点、热分析等，依据公开标准执行。
检测项目
热学性能
化学性能
- 熔点
- 热分析
- 热稳定性
- 反应量热
- 热分析法
- 氧瓶燃烧法
- 制药用水酸碱度
- 含量测定
- 磷酸二氢钠的含量
- 维生素C的含量测定
- 重金属
- pH值
- 含量
- 水分
- 维生素D含量
- pH值（酸度/碱度/酸碱度）
- 维生素A含量
- 相对密度
- 粒度
- 制药用水二氧化碳
- 制药用水总有机碳
- 制药用水氨
- 制药用水电导率
- 制药用水硝酸盐
- 十二烷基硫酸钠的碱度
- 干燥失重
- 旋光度
- 有关物质
- 氯化物
- 氯化钠的亚硝酸盐
- 氯化钠的亚铁氰化物
- 氯化钠的溴化物
- 氯化钠的碘化物
- 氯化钠的钡盐
- 氯化钠的钾盐
- 氯化钠的镁盐
- 溶液的透光率
- 溶液颜色
- 澄清度
- 炽灼残渣
- 砷盐
- 硫酸盐
- 磷酸二氢钠的铝盐
- 磷酸二氢钾的缩合磷酸盐
- 磷酸二氢钾的还原物质
- 精氨酸的蛋白质
- 维生素C的草酸
- 鉴别
- 铁盐
- 残留溶剂
- 性状
- 溶液澄清度
- 一般鉴别
- 培养基灵敏度
- 微生物限度
- 细菌内毒素
- 晶体结构和结晶度
- 酸度
- 有关物质（检查）
- 凝点
- 电导率
- 旋光度（比旋度）
- 易炭化物
- 折光率
- 黏度
- 馏程
- 乙醇量
- 核磁共振波谱法
- 蛋白质
- 硫化物
- 分子量与分子量分布
- 氰化物
- 脂肪与脂肪油（过氧化值）
- 铵盐
检测范围
检测范围覆盖化工领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。
检测方法
微生物培养计数法：将样品接种于适宜培养基，经恒温培养后计数菌落形成单位，评价微生物污染水平
生化鉴定法：对可疑菌落进行生理生化试验，鉴定微生物种类
原子吸收光谱法（AAS）：测定样品中铅、镉、汞、砷等重金属元素含量
电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES）：多元素同时测定，适用于基体复杂样品
原子荧光光谱法（AFS）：用于砷、汞、硒等易氢化元素的高灵敏测定
检测仪器
- 恒温培养箱
- 生物安全柜
- 高压蒸汽灭菌器
- 菌落计数器
- 生物显微镜
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体发射光谱仪
- 原子荧光光谱仪
- 微波消解仪
- 分析天平
检测标准
常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：
SN/T 3078.1-2012《化学品热稳定性的评价指南第1部分-加速量热仪法》
欧洲药典第8版2.2.3EP8.02.2.3 欧洲药典第8版2.2.3 EP 8.0 2.2.3
2020年版四部通则0451 晶体结构和结晶度
美国药典第38版附录U SP38 美国药典第38版附录 USP 38
《中华人民共和国药典》2020版四部通则0301 一般鉴别试验 氯化物（1）
欧洲药典第8版2.2.7EP8.02.2.7 欧洲药典第8版2.2.7 EP 8.0 2.2.7
《中华人民共和国药典》2020版四部通则0861 残留溶剂测定法
《中华人民共和国药典》2020版四部通则0821 重金属检查法 第一法
通则0512 中国药典2020年版四部
中国药典2020年版四部0405 荧光分光光度法
中国药典2020年版四部0402 红外分光光度法
中国药典2020年版四部0721 维生素A含量测定法
中国药典2020年版四部0842 易炭化物测定法
中国药典2020年版四部0601 相对密度测定法
中国药典2020年版四部0722 维生素D含量测定法
中国药典2020年版四部0521 气相色谱法
欧洲药典第8版2.4.13
中国药典2020年版四部0401 紫外-可见分光光度法
中国药典2020年版四部0841 炽灼残渣测定法
欧洲药典第8版2.4.16
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。
