有创血压监护设备用血压传输管路检测

有创血压监护设备用血压传输管路检测:医疗领域检测服务,常见项目71项,包括连接强度、压力腔强度等,依据公开标准执行。
检测项目
力学性能
化学性能
酸碱度滴定
耐久性能
浸提液紫外吸光度
- 连接强度
- 压力腔强度
- 抗弯曲
- 传输管路 抗弯曲
- 11压力腔强度
- 3连接强度
- 堵帽 尺寸
- 带内和(或)外圆锥接头的连接器 尺寸
- 包装
- 开关
- 传输管路
- 保护套
- 快速灌注
- 泄漏
- 持续灌注
- 带内和(或)外圆锥接头的连接器
- 微粒污染
- 生物学要求
- 灌注器
- 透明度
- 化学要求
- 色标
- 灌注阀
- 堵帽
- 环氧乙烷残留量
- 蒸发残渣
- 金属离子
- 抗外力干扰
- 顺应性
- 还原物质(易氧化物)
- 传输管路 顺应性
- 堵帽 漏液
- 带内和(或)外圆锥接头的连接器 漏液
- 带内和(或)外圆锥接头的连接器 漏气
- 带内和(或)外圆锥接头的连接器 分离力
- 溶血
- 带内和(或)外圆锥接头的连接器 抗过载性
- 带内和(或)外圆锥接头的连接器 应力开裂
- 带内和(或)外圆锥接头的连接器 旋开扭矩
- 带内和(或)外圆锥接头的连接器 易装配性
- 灌注器 药液过滤器
- 灌注器 瓶塞穿刺器
- 灌注器 滴斗与滴管
- 灌注器 流量调节器
- 堵帽 漏气
- 堵帽 分离力
- 堵帽 应力开裂
- 堵帽 易装配性
- 堵帽 旋开扭矩
- 堵帽 抗过载性
- 灌注阀 快速灌注
- 灌注阀 持续灌注
- 传输管路 抗外力干扰
- 标签
- 无菌
- 3货架包装(中包装或外包装)
- 2微粒污染
- 1堵帽
- 1通则
- 2单包装
- 5带内和(或)外圆锥接头的连接器
- 4泄漏
- 6开关
- 1透明度
- 9传输管路
- 13保护套
- 12色标
- 7灌注器
- 8灌注阀
检测范围
检测范围覆盖医疗领域常见产品类型;样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。
检测方法
微生物培养计数法:将样品接种于适宜培养基,经恒温培养后计数菌落形成单位,评价微生物污染水平
生化鉴定法:对可疑菌落进行生理生化试验,鉴定微生物种类
静力压缩/弯曲试验:按规定速率加载,测定抗压强度、弯曲强度与挠度
疲劳试验:施加交变载荷,测定疲劳寿命或S-N曲线
耐久性试验:模拟实际工况进行重复加载考核
检测仪器
- 恒温培养箱
- 生物安全柜
- 高压蒸汽灭菌器
- 菌落计数器
- 生物显微镜
- 万能材料试验机
- 压力试验机
- 抗折夹具
- 疲劳试验机
- 电液伺服试验机
检测标准
常用标准与依据如下,所引标准如遇更新、替代或废止,以现行有效版本为准:
YY/T 0754-2009《有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求》
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。
