手术台(安全专用要求)检测

手术台(安全专用要求)检测:医疗产品检测项目与标准依据说明,常见项目22项,包括机械强度、电介质强度等。

检测项目

力学性能

电学性能

  • 机械强度
  • 电介质强度
  • 电磁兼容性
  • 连续漏电流和患者辅助电流
  • 溢流
  • 液体泼洒
  • 泄漏
  • 受潮
  • 进液
  • 清洗
  • 消毒
  • 灭菌和相容性
  • 运动部件
  • 保护接地
  • 功能接地和电位均衡
  • 正常使用时的稳定性
  • 工作数据的准确性
  • 供电电源的中断
  • 有电线连接的手持式和脚踏式控制装置
  • 隔离
  • 识别
  • 标记和文件

检测范围

检测范围覆盖医疗领域常见产品类型;样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

贴膜法/振荡法:将样品与指示菌接触培养,通过菌数减少率评价抗菌性能

抑菌圈法:观察样品周围抑菌圈大小,定性评价抑菌作用

接地电阻测试:测量保护接地的导通电阻,确认接地连续性

发射测试:测量电源端传导骚扰与辐射骚扰电平

抗扰度测试:施加规定的骚扰量,观察工作状态变化

检测仪器

  • 恒温培养箱
  • 生物安全柜
  • 紫外-可见分光光度计
  • 接地电阻测试仪
  • 微欧计
  • EMI接收机
  • 人工电源网络
  • 电波暗室
  • 静电放电发生器

检测标准

常用标准与依据如下,所引标准如遇更新、替代或废止,以现行有效版本为准:

YY 0570-2013《医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。

弹条Ⅱ型扣件检测
返回列表
猜您喜欢......
返回顶部小火箭