麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器检测

麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器检测：常见项目10项，包括评价过滤性能的盐试验方法、非过滤方面等，依据ISO 23328-2等标准执行，判定以标准条款为准。

检测项目

• 评价过滤性能的盐试验方法
• 非过滤方面
• 3气体泄漏试验
• 2辅件端口
• 2压降的测试
• 标志
• 制造商提供的信息
• 无菌BSF包装
• 1BSF呼吸系统和患者连接端口
• 方法

检测范围

适用于医疗领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

微生物培养计数法：将样品接种于适宜培养基，经恒温培养后计数菌落形成单位，评价微生物污染水平

生化鉴定法：对可疑菌落进行生理生化试验，鉴定微生物种类

密封性能试验：加压或抽真空检漏，评价密封等级

外壳防护试验：按IP等级进行淋水、扬尘等考核

检测仪器

• 恒温培养箱
• 生物安全柜
• 高压蒸汽灭菌器
• 菌落计数器
• 生物显微镜
• 气密性检漏仪
• 氦质谱检漏仪
• 淋雨试验箱
• 砂尘试验箱

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

YY/T 0753.1-2009《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评价过滤性能的盐试验方法》

YY/T 0753.2-2009《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分：非过滤方面》

ISO 23328《全部项目》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。