一次性使用压力输液设备用输液器一次性使用医疗器材检测

一次性使用压力输液设备用输液器/一次性使用医疗器材检测:常见项目20项,包括连接强度、酸碱度等,依据YY 0286.4等标准执行,判定以标准条款为准。

检测项目

力学性能

连接强度

化学性能

酸碱度

耐久性能

浸提液紫外吸光度

  • 输液流速
  • 还原物质(易氧化物)
  • 环氧乙烷残留量
  • 外圆锥接头
  • 药液过滤器
  • 注射座
  • 贮液体积
  • 泄漏
  • 管路
  • 流量调节器
  • 滴斗与滴管
  • 进气器件
  • 瓶塞穿刺器
  • 保护套
  • 金属离子
  • 微粒污染
  • 蒸发残渣

检测范围

适用于机械领域常见产品与材料的送检;样品要求依适用标准规定,委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

疲劳试验:施加交变载荷,测定疲劳寿命或S-N曲线

耐久性试验:模拟实际工况进行重复加载考核

紫外/氙灯老化试验:模拟日光辐射加速老化,考核耐候性能

热空气老化试验:恒定高温下加速材料老化

检测仪器

  • 疲劳试验机
  • 电液伺服试验机
  • 紫外老化试验箱
  • 氙灯老化试验箱
  • 热空气老化箱

检测标准

常见适用标准如下;标准存在更新或替代时,以委托时现行有效版本为准:

YY 0286.4-2006《(6.11) 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器》

GB 9706.27-2005《医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。

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