水胶体敷料检测
水胶体敷料检测：常见项目29项，包括剥离强度、生物学相容性-热原试验等，依据GB/T 14233.1等标准执行，判定以标准条款为准。
检测项目
力学性能
剥离强度
热学性能
生物学相容性-热原试验
化学性能
- 酸碱度
- 重金属
- 外观
- 尺寸
- 持黏性
- 无菌
- 液体吸透量
- 生物相容性
- 舒适性
- 阻水性
- 阻菌性
- 永久变形
- 可伸展性
- 液体吸收量
- 无菌试验
- 生物相容性-体外细胞毒性试验
- 生物相容性-刺激试验
- 生物相容性-皮肤致敏试验
- 生物相容性-急性全身毒性试验
- 生物相容性-亚急性全身毒性试验
- 生物相容性-亚慢性全身毒性试验
- 生物相容性-遗传毒性试验
- 标志
- 包装
- 黏性
- 持粘性
- 全项目
检测范围
适用于医疗领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。
检测方法
微生物培养计数法：将样品接种于适宜培养基，经恒温培养后计数菌落形成单位，评价微生物污染水平
生化鉴定法：对可疑菌落进行生理生化试验，鉴定微生物种类
剥离/剪切试验：以规定角度与速率加载，测定剥离或粘结强度
划格法/拉开法：评价涂层与基体的附着性能
检测仪器
- 恒温培养箱
- 生物安全柜
- 高压蒸汽灭菌器
- 菌落计数器
- 生物显微镜
- 万能材料试验机
- 附着力测试仪
- 划格器
检测标准
常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：
YY/T 1293.4-2016《接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料》
YY/T 0471.4-2004《接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性》
YY/T 1293.2-2016《接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料》
GB/T 14233.1-2008《6 重金属》
YY 0471.5-2017《接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性》
0406原子吸收分光光度法；0412电感耦合等离子体质谱法；0821重金属检查法 中国药典2020年版四部通则
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。
