椎间融合器检测
椎间融合器检测：常见项目82项，包括刚度、压缩屈服载荷/扭矩等，依据YY 0341.2等标准执行，判定以标准条款为准。
检测项目
力学性能
化学性能
耐腐蚀性能
耐久性能
循环次数
- 刚度
- 压缩屈服载荷/扭矩
- 屈服载荷
- 最大失效载荷
- 极限载荷/扭矩
- 静态轴向压缩沉陷试验
- 动态压缩
- 轴向压缩沉陷性能
- 静态压缩
- 剪切
- 压缩刚度
- 压缩剪切刚度
- 压缩剪切屈服位移
- 压缩剪切屈服载荷
- 压缩剪切循环次数
- 压缩剪切最大失效载荷
- 压缩剪切极限位移
- 压缩剪切极限载荷
- 压缩屈服位移
- 压缩屈服载荷
- 压缩循环次数
- 压缩最大失效载荷
- 压缩极限位移
- 压缩极限载荷
- 扭转刚度
- 扭转疲劳循环次数
- 扭转疲劳最大失效扭矩
- 沉陷压缩刚度
- 沉陷压缩屈服载荷
- 压缩剪切疲劳强度
- 压缩沉陷性能
- 压缩疲劳
- 扭转疲劳强度
- 疲劳压缩
- 静态剪切性能
- 静态压缩性能
- 静态轴向压缩
- 最大疲劳扭矩
- 最大疲劳载荷
- 极限载荷
- 系统刚度
- 聚氨酯泡沫刚度
- 动态疲劳性能
- 屈服强度
- 动态疲劳
- 静态轴向压缩试验
- 静态轴向压缩沉陷试验方法
- 硬度
- 重要部位尺寸
- 外观
- 屈服位移
- 极限位移
- 动态试验
- 静态试验
- 扭转性能
- 屈服扭矩
- 屈服扭转角
- 扭转极限位移
- 极限扭矩
- 静态扭转性能
- 椎间融合器性能试验
- 椎间融合器沉陷试验
- 静态力学性能
- 显影标记材料
- 椎间融合器材料
- 沉陷试验
- 力学性能试验方法
- 环氧乙烷残留量
- 静态和/动态机械性能
- 其他涂层
- 无菌
- 可视性
- 表面缺陷
- 配合性能
- 阳极氧化表面处理
- 表面粗糙度
- 材料
- 羟基磷灰石涂层
- 金属脊柱植入物等离子喷涂纯钛涂层
- 椎间融合器力学性能
检测范围
适用于材料领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。
检测方法
微生物培养计数法：将样品接种于适宜培养基，经恒温培养后计数菌落形成单位，评价微生物污染水平
生化鉴定法：对可疑菌落进行生理生化试验，鉴定微生物种类
静力压缩/弯曲试验：按规定速率加载，测定抗压强度、弯曲强度与挠度
剥离/剪切试验：以规定角度与速率加载，测定剥离或粘结强度
划格法/拉开法：评价涂层与基体的附着性能
检测仪器
- 恒温培养箱
- 生物安全柜
- 高压蒸汽灭菌器
- 菌落计数器
- 生物显微镜
- 万能材料试验机
- 压力试验机
- 抗折夹具
- 附着力测试仪
- 划格器
检测标准
常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：
ASTM F2077-03 椎间融合设备的试验方法
ASTM F 2267-04 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 ASTM F2267-04(2018)
YY 0341.2-2020《环氧乙烷残留量》
YY/T 1502-2016《脊柱植入物椎间融合器》
YY/T 0959-2014《脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法》
YY/T 0960-2014《ASTM F2267-2018 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 、ASTM F2267-2018》
ASTM F 2077-18 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 ASTM F2077-18
ASTM F2267-04（2018） 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
ASTM F2077-14 椎间融合器测试方法
ASTM F2267-04 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
ASTM F 2077-2018 椎间融合器的试验方法 ASTM F2077-2018
ASTM F2077-18 椎间融合器试验方法 9
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。
