X射线计算机体层摄影设备检测

X射线计算机体层摄影设备检测：辐射检测领域检测服务，常见项目140项，包括电介质强度试验、诊断床垂度（患者支架的刚度）等，依据YY 0310-2015等公开标准执行。

检测项目

力学性能

热学性能

电学性能

化学性能

CT扫描装置提供用于放射治疗计划（RTP）图像时的要求、扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求

• 电介质强度试验
• 诊断床垂度（患者支架的刚度）
• 超温
• 防止温度过高和其他危险
• 对超温和其它危险的防护
• 电压和(或)能量的限制
• 电磁兼容性
• 试验电压值
• 连续漏电流和患者辅助电流
• X射线管电压
• X射线管电流
• 电压和（或）能量的限制
• ME设备和ME系统的电磁兼容性
• 体层切片厚度
• 螺旋扫描的体层切片厚度
• 轴向扫描体层切片厚度
• 切片厚度
• 外观
• 辐射质量
• CT扫描装置的试验方法
• 剂量
• 噪声
• 平均CT值和均匀性
• 患者定位准确度
• 患者支架的定位
• 矢状位和冠状位的定位灯准确度（如果适用）
• 空间分辨率
• 轴向的患者定位准确度
• 矢状位和冠状位的定位灯准确度
• CT值的准确性
• CT值的均匀性
• CT图像的角度定位
• HU值转换
• X射线发生装置
• X射线束的衰减
• X射线照射野与影像接受面的关系
• Z向的几何效率
• 产生RTP图像的典型扫描模式
• 从辐射室内操作设备运动
• 从辐射室外操作设备运动
• 伪影
• 低对比分辨率
• 体层切片的指示和位置
• 体积CTDI_
• 使用说明书
• 元器件和组件
• 剂量体模
• 剂量分布
• 剂量说明
• 加权CTDI_
• 可见指示
• 图像噪声
• 图像数据的几何精度概述
• 基准加载条件的说明
• 外壳和防护罩
• 外部连锁装置的连接
• 对危险输出的防护
• 射线束状态指示器
• 患者支架在垂直面上的定位
• 患者支架在水平面上的定位
• 患者支架
• 患者支架表面
• 患者支架表面的定位概述
• 扫描架倾斜
• 扫描架和患者支架
• 扫描架
• 技术说明书
• 指示灯和按钮
• 操作状态的指示
• 机械运动的紧急停止
• 杂散辐射的防护
• 气动和被压动力
• 灵敏度分布
• 焦皮距
• 用于患者定位的集成定位灯
• 电气和辐射输出的指示
• 符合性申明
• 简短的指示
• 网电源部分 元器件和布线
• 螺旋扫描图像z位置的精度
• 记录检查数据的准确性
• 设备或设备部件的外部标记
• 诊断床垂度
• 软件功能
• 辐射输出的准确性
• 辐射输出的限制
• 运行噪声
• 防过量X射线辐射的安全措施
• 随机文件中的说明
• 随机文件的参考条文
• 一般要求
• 医用电气设备和医用电气系统的分类
• 医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护
• 医用电气设备测试的一般要求
• 医用电气设备识别
• 标记和文件
• 医用电气设备防止电气危害
• 控制和仪器的准确性以及对危险输出的防护
• 诊断X射线设备中辐射防护的一般要求
• 低对比分辨力
• 空间分辨力
• 曝光时间
• 安全
• 环境试验
• 高压电缆插头
• 插座
• 低对比度分辨率
• RTP的CT扫描成像要求
• X射线防辐射要求
• 医用电气设备对电击危险的防护
• 医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护
• 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
• 医用电气系统
• 医用电气设备或系统的分类
• 医用电气设备和系统对机械危险的防护
• 医用电气设备试验的通用要求
• 分类
• 危险状况和故障状态
• 医用电气设备结构
• 标记和文件1
• 识别
• 基本要求
• 环境条件
• 曝光后变化的CT运行条件的显示
• 标记和文件2
• 基本性能的抗扰度测试
• 患者支架表面的定位
• 辐射输出的控制
• 控制器及仪表的准确性和危险输出的防止
• 工作数据的准确性和危险输出的防止
• 不正常的运行状态和故障状态
• 剂量声明
• 充电模式的联锁装置
• 通用要求
• 辐射管理
• 电池
• ME系统
• 对不需要的和过量的辐射危险的防护
• 诊断X射线设备的辐射防护
• ME设备的结构

检测范围

检测范围覆盖辐射检测领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

充放电循环测试：以规定倍率进行充放电循环，评价容量保持与循环寿命

发射测试：测量电源端传导骚扰与辐射骚扰电平

抗扰度测试：施加规定的骚扰量，观察工作状态变化

声压级测量：在规定测点与工况下测量噪声声压级

检测仪器

• 电池充放电测试系统
• 内阻测试仪
• 恒温箱
• EMI接收机
• 人工电源网络
• 电波暗室
• 静电放电发生器
• 声级计
• 声校准器

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

YY/T 1766.2-2021《X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分：低对比度分辨率评价》

YY 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用条件》

IEC 60601

GB 9706.18-2006《IEC60601-2-44:2002 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求》

YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 5.2.3》

YY/T 1708.2-2020《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分 X射线计算机体层摄影设备》

GB/T 19042.5-2006《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备 成像性能验收试验》

YY/T 1766.1-2021《X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分：调制传递函数评价》

GB 9706.244-2020《-2-44:2016、MOD 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。

X射线计算机体层摄影设备检测针对辐射检测领域产品与材料的关键指标进行测试与评价，常见项目145项，包括电介质强度试验、诊断床垂度（患者支架的刚度）等，判定依据为相应标准条款。

X射线计算机体层摄影设备检测针对辐射检测领域产品与材料的关键指标进行测试与评价，常见项目143项，包括电介质强度试验、诊断床垂度（患者支架的刚度）等，判定依据为相应标准条款。