制造医疗器械用不锈钢针管检测

制造医疗器械用不锈钢针管检测:医疗产品检测项目与标准依据说明,常见项目15项,包括耐腐蚀性、酸碱度等。
检测项目
化学性能
尺寸
- 耐腐蚀性
- 酸碱度
- 材料(化学成分)
- 刚性
- 清洁度
- 表面
- 规格标注
- 韧性
- 规标注
- 材料
- 范围
- 规范性引用文件
- 全项目
- 洁净度
检测范围
检测范围覆盖医疗领域常见产品类型;样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。
检测方法
浸泡腐蚀试验:在规定腐蚀介质中浸泡,评价失重与腐蚀形貌
金相分析法:观察腐蚀类型与晶间腐蚀倾向
化学分析法/仪器分析法:按目标组分选择滴定、光谱或色谱手段进行定量
尺寸测量法:以量具或影像设备测量几何尺寸与形位误差
检测仪器
- 腐蚀试验箱
- 金相显微镜
- 紫外-可见分光光度计
- 分析天平
- 滴定仪
- 游标卡尺
- 千分尺
- 影像测量仪
- 三坐标测量机
检测标准
常用标准与依据如下,所引标准如遇更新、替代或废止,以现行有效版本为准:
GB/T 18457-2015《附录C 刚性》
GB 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理,所引标准以现行有效版本为准。
