需检测细菌内毒素的医疗器械检测

需检测细菌内毒素的医疗器械检测：医疗领域检测服务，常见项目2项，包括细菌内毒素、细菌内毒素检查法-凝胶法，依据公开标准执行。

检测项目

• 细菌内毒素
• 细菌内毒素检查法-凝胶法

检测范围

检测范围覆盖医疗领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：分离定量真菌毒素

免疫亲和柱净化-荧光检测法：提高复杂基体回收率

检测仪器

• 高效液相色谱仪
• 荧光检测器
• 免疫亲和柱净化装置

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

（2015年版）四部通则1143 中华人民共和国药典

2015年版 第四部1143 《中国药典》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。