洁净室区（环境）检测检测

洁净室区（环境）检测检测：环境领域检测服务，常见项目32项，包括温升、温度等，依据YY0569-2011等公开标准执行。

检测项目

热学性能

• 温升
• 温度
• 浮游菌
• 照度
• 自净时间
• 气流流向
• 洁净度级别
• 照度均匀度
• 换气次数
• 送风高效过滤器检漏
• 工作窗口气流平均速度
• 垂直气流平均速度
• 沉降菌
• 风速速度均匀度
• 相对湿度
• 负压
• 振动
• 下降气流流速
• 风速
• 静压差
• 表面接触菌
• 气流模式
• 室内送风量
• 回风量（排风量）
• 最小新风量
• 噪声
• 主实验室排风高效过滤器检漏
• 工作区的截面最低风速
• 流入气流流速
• 过滤器的泄漏测试
• 工作窗口气流流向
• 尘埃（悬浮）粒子

检测范围

检测范围覆盖环境领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

密封性能试验：加压或抽真空检漏，评价密封等级

外壳防护试验：按IP等级进行淋水、扬尘等考核

振动试验：随机或正弦振动激励，考核结构可靠性

冲击/跌落试验：半正弦冲击或自由跌落考核包装与结构

检测仪器

• 气密性检漏仪
• 氦质谱检漏仪
• 淋雨试验箱
• 砂尘试验箱
• 振动试验台
• 冲击试验台
• 跌落试验机

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》

YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》

GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》

GB 50591《－2010 洁净室施工及验收规范 (附录E.6)》

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范 （附录A.3.5）》

GB 16330-1996《饮用天然矿泉水厂卫生规范》

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

YBB 004120《04-2015 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》

YY/T 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范 (附录C)》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

GB 17405-1998《保健食品良好生产规范》

2010年修订 药品生产质量管理规范 (附录1)

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。