溶出度仪检测

溶出度仪检测：常见项目19项，包括溶出杯内温度、温度示值误差等，具体项目以委托确认与适用标准为准。

检测项目

热学性能

化学性能

• 溶出杯内温度
• 温度示值误差
• 溶出杯与轴同轴度
• 溶出杯垂直度
• 溶出度仪水平度
• 溶出杯与篮（桨）轴同轴度
• 溶出度仪检定校准
• 药物溶出度仪检定校准
• 噪声
• 振动
• 水平度
• 篮（桨（摆动、篮）桨）深度
• 轴垂直度
• 篮摆动
• 篮（桨）深度
• 篮（桨）轴垂直度
• 篮（桨）轴摆动
• 篮（桨）轴转速
• 转速示值误差

检测范围

适用于食品领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。

检测方法

振动试验：随机或正弦振动激励，考核结构可靠性

冲击/跌落试验：半正弦冲击或自由跌落考核包装与结构

声压级测量：在规定测点与工况下测量噪声声压级

浸泡/迁移试验：以规定模拟液浸泡，测定迁移物含量

检测仪器

• 振动试验台
• 冲击试验台
• 跌落试验机
• 声级计
• 声校准器
• 恒温水浴锅
• 迁移试验池
• 紫外-可见分光光度计

检测标准

常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：

JJF(滇)13 药物溶出试验仪校准规范

溶出度仪检定规程 JJG(皖)24

JJG (皖) 24;JJF (浙)1096 溶出度仪检定规程 JJG (皖) 24、药物溶出度仪校准规范 JJF (浙)1096

SQI/JL-JF-62 药物溶出度仪校准规范

JJF (浙) 1096 药物溶出度仪校准规范

JJG（皖） 24 溶出度仪检定规程

JB/T 20076-2013 药物溶出试验仪 5.4

2016年 药物溶出度仪机械验证指导原则 第78号 4.10

JJF（浙）1096 药物溶出度仪校准规范

JJF（吉）08 溶出度仪校准规范

CFDA 2016 药物溶出度仪机械验证指导原则 CFDA 2016年第（78）号

JJG(皖) 24 溶出度仪检定规程

国家食品药品监管总局2016年第78号 药物溶出度仪机械验证指导原则 4.10

JJG（粤）048 溶出度测定仪检定规程

CFDA 2016年第（78）号 药物溶出度仪机械验证指导原则 四、（十）

JJF (浙） 1096 药物溶出度仪校准规范

JJG(粤)048 溶出度测定仪检定规程

JJG(皖)24;JJF(苏)220 溶出度仪检定规程 JJG(皖)24、药物溶出仪校准规范 JJF(苏)220

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。