洁净间检测
洁净间检测：常见项目31项，包括室内空气温度和相对湿度、温度等，依据GB/T 16292-2010等标准执行，判定以标准条款为准。
检测项目
热学性能
- 室内空气温度和相对湿度
- 温度
- 温湿度
- 室内浮游菌和沉降菌
- 室内空气洁净度
- 风量和风速
- 悬浮粒子
- 悬浮粒子数
- 换气次数
- 沉降菌
- 浮游菌
- 湿度
- 照度
- 静压差
- 照度和照度均匀度
- 气流流型
- 流向
- 相对湿度
- 噪声
- 洁净度级别
- 围护结构的严密性
- 尘埃粒子数
- 风速或风量
- 洁净度
- 截面风速
- 新风量
- 送风量
- 进风口风速
- 截面平均风速
- 气流流速
- 平均风速
检测范围
适用于环境领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。
检测方法
恒定/交变湿热试验：在规定温湿度条件下保持，评价耐湿热性能
声压级测量：在规定测点与工况下测量噪声声压级
检测仪器
- 恒温恒湿试验箱
- 湿热试验箱
- 声级计
- 声校准器
检测标准
常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：
YBB 004120《04-2015 药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法 5.1～5.10》
YY/T 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范 附录C表C1》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB 50243-2016《通风与空调工程施工质量验收规范 附录D.5》
GB 50591-2010《洁净室施工验收规范》
GB 50073-2013《风速或风量》
GB 50447-2008《实验动物设施建筑技术规划》
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。
