洁净室及受控环境检测

洁净室及受控环境检测：环境产品检测项目与标准依据说明，常见项目84项，包括*温度、*温湿度波动范围等。

检测项目

热学性能

电学性能

化学性能

*细菌浓度

*表面染菌密度

• *温度
• *温湿度波动范围
• *区域温度差与区域湿度差
• *温湿度
• 温度
• *表面导静电
• 表面导静电
• *悬浮粒子
• *浮游菌
• *沉降菌
• *空气洁净度
• *噪声
• *微振
• *湿度
• *静压差
• *气流流型和送风量
• *照度
• *风口送风量
• *房间或系统新风量
• *房间排风量
• *室内工作区（或规定高度）截面风速
• *工作区（或规定高度）截面风速不均匀度
• *送风口或特定边界风速
• *开门后门内0.6m处洁净度
• *洞口风速
• *送风高效过滤器扫描检漏
• *排风高效过滤器扫描检漏
• *空气洁净度级别
• *相对湿度
• *围护结构严密性
• *气流流型
• *定向流
• *流线平行性
• *自净时间
• *分子态污染物
• *浮游菌或沉降菌
• *生物学评价
• *洁净度级别
• *相对于大气的最小负压
• *与室外方向上相邻相通房间的最小负压差
• *最小换气次数
• *平均照度
• *风速
• *风速不均匀性
• *洁净度
• *新风量
• *末级过滤器检漏
• *手术室严密性
• *气流
• *压差
• *已装过滤系统检漏
• *自净检测
• *隔离检漏
• 与室外方向上相邻相通房间的最小负压差
• 定向流
• 气流流型
• 室内工作区（或规定高度）截面风速
• 隔离检漏
• 最小换气次数
• 气流流型和送风量
• 生物学评价
• 微振
• 气流
• 送风高效过滤器扫描检漏
• 浮游菌或沉降菌
• 工作区（或规定高度）截面风速不均匀度
• 空气洁净度级别
• 已装过滤系统检漏
• 压差
• 自净检测
• 洁净度
• 排风高效过滤器扫描检漏
• 分子态污染物
• 送风口或特定边界风速
• 湿度
• 风速不均匀性
• 气流平均风速
• 风量
• 换气次数
• 新风风量
• 空气洁净度
• 气流流向及状态

检测范围

检测范围覆盖环境领域常见产品类型；样品数量、状态与预处理要求按所引标准执行。

检测方法

表面/体积电阻测试：施加标准电压测量电阻值并换算电阻率

静电放电试验：模拟人体静电放电考核产品抗扰度

恒定/交变湿热试验：在规定温湿度条件下保持，评价耐湿热性能

声压级测量：在规定测点与工况下测量噪声声压级

检测仪器

• 高阻计
• 表面电阻测试仪
• 静电放电发生器
• 恒温恒湿试验箱
• 湿热试验箱
• 声级计
• 声校准器

检测标准

常用标准与依据如下，所引标准如遇更新、替代或废止，以现行有效版本为准：

GB/T 25915.1-2010《洁净室及相关受控环境 第1部分 空气洁净度等级》

GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 5》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

GB 50346-2011《3.3.2\3.3.3\10.1.10 生物安全实验室建筑技术规范》

GB 50591-2010《附录D.2/E3 洁净室施工及验收规范》

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范 附录A.3.5》

GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》

GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范 13.3》

GB/T 25915.3-2010《洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 附录B》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

检测说明

本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。