灭菌与消毒指示器材检测
灭菌与消毒指示器材检测：常见项目16项，包括压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验、压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验等；适用标准以GB/T 33417-。
检测项目
力学性能
热学性能
化学性能
消毒剂浓度试纸
- 压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验
- 压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验
- 压力蒸汽灭菌生物指示物鉴定试验
- 低温蒸汽甲醛灭菌化学指示物检测方法
- 低温蒸汽甲醛灭菌生物指示物抗力测定方法
- B-D测试包鉴定
- 单变量（三类）指示物鉴定
- 多变量（四类）指示物鉴定
- 模拟（六类）指示物鉴定
- 用于汽化过氧化氢灭菌过程的一类过程指示物的测试
- 用经过灭菌处理的载体和初级包装材料测定细菌的生长抑制的试验
- 蒸汽整合（五类）指示物鉴定
- 过氧化氢气体灭菌生物指示物
- 过程（一类）指示物鉴定
- BD类蒸汽渗透测试二类指示物鉴定试验
检测范围
适用于医疗领域常见产品与材料的送检；样品要求依适用标准规定，委托前可确认取样数量与状态。
检测方法
贴膜法/振荡法：将样品与指示菌接触培养，通过菌数减少率评价抗菌性能
抑菌圈法：观察样品周围抑菌圈大小，定性评价抑菌作用
分光光度法（乙酰丙酮法）：测定样品释放或残留的甲醛含量
气候箱法：在恒定温湿度条件下收集释放气体，评价甲醛释放水平
检测仪器
- 恒温培养箱
- 生物安全柜
- 紫外-可见分光光度计
- 甲醛测试仪
- 恒温恒湿气候箱
检测标准
常见适用标准如下；标准存在更新或替代时，以委托时现行有效版本为准：
GB/T 33417-2016《过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法》
GB 18282.1-2015
GB 18282.4-2009《医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物》
WS/T 651-2019《医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求 附录A》
2002年版 消毒技术规范 2.1.6.2
GB 18282.5-2009《医疗保健产品灭菌化学指示物第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物》
GB/T 33420-2016《压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法》
GB 18281.3-2015《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物》
GB 18282.3-2009《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统》
GB 18281.1-2015
检测说明
本页内容依据公开发布标准与公开资料整理，所引标准以现行有效版本为准。
